Вакцина против рака груди компании Anixa Biosciences безопасна и хорошо переносится в клиническом испытании фазы 1.
(RTTNews) - Anixa Biosciences Inc. (ANIX) представила обнадеживающие окончательные результаты своего клинического испытания фазы 1 экспериментальной вакцины против рака молочной железы на Симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио 2025 года (SABCS).
Рак молочной железы, особенно его тройной негативный подтип (TNBC), остается одной из самых агрессивных и труднолечимых форм заболевания. Текущие терапевтические методы часто оставляют пациентов под угрозой рецидива, подчеркивая необходимость профилактических стратегий.
Вакцина Anixa, разработанная в сотрудничестве с Кливлендской клиникой и финансируемая Министерством обороны США, предназначена для активации иммунной системы против опухолевых клеток, выражающих альфа-лактальбумин, белок, который обычно отсутствует в нормальных тканях, но встречается во многих случаях рака молочной железы.
В исследовании фазы 1 участвовали 35 участников в трех группах, включая женщин с ранней стадией TNBC после операции, женщин без рака с мутациями BRCA, проходящих профилактическую мастэктомию, и пациентов с TNBC, получающих пембролизумаб (Keytruda) в адъювантной терапии. Исследование оценивало безопасность и мониторило иммунный ответ на экспериментальную вакцину, нацеленную на альфа-лактальбумин (aLA).
Согласно результатам испытания, все первичные конечные точки были достигнуты, и вакцина была признана безопасной и хорошо переносимой при максимальной переносимой дозе.
Иммунный ответ был наблюдаем: 74% участников продемонстрировали Т-клеточные реакции, специфичные для альфа-лактальбуминов, определенные протоколом.
Кроме того, когда вакцина вводилась в сочетании с Keytruda от Merck, она продолжала генерировать антиген-специфичные Т-клеточные ответы без появления новых проблем с безопасностью.
Участников будут продолжать наблюдать в течение пяти лет для оценки долгосрочных результатов. Предварительные анализы иммуногистохимии (IHC) опухолевой ткани продолжаются, чтобы соотнести экспрессию альфа-лактальбумина с иммунным ответом и клинической пользой.
Доктор Ачит Кумар, председатель и генеральный директор Anixa Biosciences, заявил: "Мы очень обнадежены тем, что окончательные данные фазы 1 достигли всех основных первичных конечных точек, и вакцина продемонстрировала благоприятный профиль переносимости и иммунные ответы у большинства участников. Эти результаты поддерживают переход к разработке фазы 2."
Компания планирует начать исследование фазы 2 по неоадъювантной комбинации с Keytruda у недавно диагностированных пациентов с раком молочной железы, стремясь дальше оценить эффективность и долгосрочную защиту.
ANIX торговалась в диапазоне от $2.07 до $5.46 за последний год. Акции закрылись на уровне $4.80, снизившись на 6.43%, но выросли в ночной торговле до $4.95, увеличившись на 3.12%.
Мнения и суждения, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод