Вакцина GSK от RSV Arexvy получила одобрение FDA для высокорисковых молодых людей.

GSK plc GSK объявила, что FDA одобрило расширенное использование вакцины с адъювантом, рекомбинантной вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSV) Arexvy для взрослых в возрасте от 18 до 49 лет, которые находятся в группе повышенного риска развития заболеваний нижних дыхательных путей (LRTD).

Arexvy уже одобрена в Соединенных Штатах для предотвращения LRTD, вызванного RSV, у всех лиц в возрасте 60 лет и старше, а также для лиц с высоким риском в возрасте 50-59 лет.

С начала года акции GSK выросли на 8,8% по сравнению с ростом в 2,7% в отрасли.

Решение FDA было поддержано данными из позднего клинического исследования, которое показало, что иммунный ответ, вызванный Arexvy, был сопоставим с тем, что наблюдалось у взрослых в возрасте 60 лет и старше. Профиль безопасности и эффективности Arexvy был аналогичен тому, что наблюдалось в ранее проведенных исследованиях вакцины.

В январе Европейская комиссия (EC) одобрила расширенное использование Arexvy для всех взрослых в возрасте 18 лет и старше для предотвращения RSV-связанного LRTD. Ранее вакцина была одобрена в Европе для взрослых в возрасте 60 лет и старше, а также для лиц в возрасте 50-59 лет, которые находятся в группе повышенного риска тяжелого заболевания.

Центр оценки лекарств Китая также принял регуляторную заявку GSK на Arexvy для взрослых в возрасте 60 лет и старше. Если будет одобрено, Arexvy станет первой вакциной в Китае для предотвращения RSV-связанного LRTD в этой возрастной группе. Окончательное решение ожидается в 2027 году.

Другие производители вакцин против RSV на рынке

С недавним одобрением FDA для молодых людей вакцина GSK становится третьей вакциной против RSV, одобренной FDA для этой возрастной группы, наряду с Abrysvo от Pfizer PFE и mResvia от Moderna MRNA.

Abrysvo от Pfizer одобрена для предотвращения RSV-связанного LRTD у всех лиц в возрасте 60 лет и старше. Вакцина также одобрена для беременных, что позволяет проводить материнскую иммунизацию во время беременности для защиты младенцев от RSV с момента рождения до первых шести месяцев жизни. Это делает Abrysvo единственной вакциной против RSV, в настоящее время одобренной для защиты младенцев через материнскую вакцинацию во время беременности.

Abrysvo PFE одобрена в Соединенных Штатах и Европе для взрослых в возрасте 18-59 лет, которые находятся в группе повышенного риска RSV-связанного LTRD.

Вакцина RSV от Moderna, mResvia, одобрена FDA и EC для предотвращения RSV-связанного LRTD у пожилых людей в возрасте 60 лет и старше.

В июне 2025 года FDA одобрила mResvia от MRNA для использования у людей с высоким риском в возрасте 18-59 лет.

Финансовые показатели в 2025 году

Arexvy зафиксировала глобальные продажи в размере 0,6 миллиарда фунтов стерлингов в 2025 году, что на 2% больше при постоянных валютных курсах (CER), что было обусловлено ростом интереса на рынках вне США, частично компенсированным снижением продаж в Соединенных Штатах из-за замедленного принятия на рынке среди населения старше 60 лет и снижения доли рынка. Продажи увеличились на рынках вне США, поддержанные благоприятными рекомендациями и возмещением в Германии, а также объемами тендеров в Канаде и Испании.

Рейтинг GSK по версии Zacks

В настоящее время GSK имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь.

Руководитель исследований Zacks выбирает акцию, которая, по его мнению, "по меньшей мере удвоится"

Наши эксперты представили свои 5 лучших рекомендаций с потенциалом удвоения денег – и Директор исследований Шераз Миан считает, что одна из них превосходит остальные. Конечно, все наши рекомендации не являются победителями, но эта может значительно превзойти предыдущие рекомендации, такие как Hims & Hers Health, акции которой выросли на +209%.

Смотрите нашу лучшую акцию для удвоения (плюс 4 претендента) >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод