В Университете Джона Хопкинса начинается Вторая Фаза Исследования Tiziana По Применению Назального Форалюмаба При Рассеянном Склерозе
(RTTNews) - Биотехнологическая компания Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) в среду объявила, что Университет Джона Хопкинса приступил к дозированию форалумаба пациентам во второй фазе клинического исследования, в ходе которого оценивалось интраназальное применение форалумаба при неактивном вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе (na-SPMS).
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании оцениваются безопасность, переносимость и эффективность интраназального применения форалумаба, полностью человеческого моноклонального антитела против CD3-клеток, у пациентов с na-SPMS - формой рассеянного склероза, характеризующейся прогрессирующим неврологическим снижением без рецидивов.
Университет Джона Хопкинса является третьей клинической базой для исследования, присоединившись к Бригамской женской больнице и Центру рассеянного склероза при Йельском медицинском центре.
Тициана планирует завершить слепую часть исследования к концу 2025 года.
После этого этапа у всех участников, включая тех, кто первоначально получал плацебо, будет возможность продлить действие препарата на шесть месяцев для дальнейшей оценки его действия.
Форалюмаб является единственным полностью человеческим моноклональным антителом против CD3, находящимся в стадии клинической разработки, и продемонстрировал потенциал в модулировании иммунной системы для уменьшения нейровоспаления.
Tiziana стремится предоставить новые возможности лечения пациентам с нейродегенеративными заболеваниями с помощью своей инновационной технологии назального введения.
В настоящее время TLSA торгуется на бирже Nasdaq по цене 1,07 доллара, что на 0,94 процента выше.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод