В блоге аналитика Zacks рассказывается о Biogen, Eli Lilly's, Prothena и AC Immune

Для немедленных публикаций

Чикаго, Иллинойс, 13 июня 2024 г. – Zacks.com опубликован список акций, представленных в блоге аналитиков. Каждый день аналитики Zacks Equity Research обсуждают последние новости и события, влияющие на акции и финансовые рынки. В блоге недавно публиковались такие акции, как Biogen BIIB, LLY Prothena Corp. от Eli Lilly. PRTA и AC Immune ACIU.

Вот основные моменты из блога аналитиков, опубликованного в среду.:

В центре внимания - болезнь Альцгеймера, поскольку Группа экспертов одобряет Donemab от Lilly.

На прибыльном рынке лекарств от болезни Альцгеймера вскоре может появиться второй игрок, который составит серьезную конкуренцию компании Biogen и ее японскому партнеру Eisai Leqembi, одобренной в прошлом году в Соединенных Штатах для снижения когнитивных нарушений, связанных с ранней стадией болезни Альцгеймера.

10 июня Консультативный комитет FDA по лекарствам для периферической и центральной нервной системы (PCNS) проголосовал 11:0, единогласно рекомендовав одобрить препарат Eli Lilly от болезни Альцгеймера донанемаб.

Комитет заявил, что данные клинических исследований донанемаба продемонстрировали существенные доказательства эффективности и клинически значимого замедления прогрессирования заболевания у пациентов с ранними симптомами болезни Альцгеймера. В целом, комитет пришел к выводу, что преимущества донанемаба перевешивают риски, несмотря на некоторые опасения по поводу безопасности. Компания Lilly добивается одобрения препарата донанемаб для лечения пациентов с легкой формой болезни Альцгеймера.

Болезнь Альцгеймера - это разрушительное нейродегенеративное заболевание, характеризующееся накоплением тау-клубков и бета-амилоидных бляшек (Aβ) в головном мозге. И Лекемби, и донанемаб являются препаратами, нацеленными на Aβ. Aβ - это белок, который, как утверждается, является основной причиной снижения когнитивных функций, связанного с болезнью Альцгеймера. Однако антиамилоидные антитела могут вызывать побочный эффект отека мозга, называемый нарушениями визуализации, связанными с амилоидом (ARIA). В клинических исследованиях ARIA-E (ARIA - отек/выпот) наблюдался у 24%, а ARIA-H (ARIA-кровотечение/отложение гемосидерина) - у 31% пациентов, получавших донанемаб. Однако, к выгоде Лилли, комиссия заявила, что такие риски могут быть устранены с помощью “надлежащей маркировки и управления”.

Большинство аналитиков теперь ожидают, что донанемаб получит одобрение FDA с широкой маркировкой и предупреждением для ARIA. На этикетке Leqembi также есть аналогичное предупреждение для ARIA. Однако FDA не назначило дату проведения PDUFA для принятия решения по донанемабу после того, как первоначальное решение было отложено из-за необходимости проведения консультативного совещания.

До тех пор, пока Лекемби не был одобрен, препараты, доступные на рынке, просто лечили симптомы

Источник nasdaq.com, автоматический перевод