Увеличит ли недавнее расширение маркировки Opdivo от BMY его франшизу в области иммуонкологии?

Bristol Myers Squibb BMY недавно получила одобрения FDA и Европейской комиссии (EC) на расширение маркировки своего блокбастера в области иммуноонкологии (IO) препарата Opdivo.

FDA одобрило Opdivo в комбинации с доксорубицином, винбластином и дакарбазином (AVD) для лечения взрослых и педиатрических пациентов старше 12 лет с ранее нелеченным, стадией III или IV cHL.

EC одобрила Opdivo в комбинации с брентуксимабом ведотином для определенных педиатрических и молодых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным cHL после предыдущей терапии.

Эти расширения маркировки увеличивают адресный рынок Opdivo как в первой линии, так и в рецидивирующих случаях, усиливают его конкурентные позиции в области гематологических злокачеств и поддерживают долгосрочный потенциал роста в портфеле онкологических препаратов Bristol Myers Squibb.

Отметим, что Opdivo уже показан для лечения взрослых пациентов с cHL, который рецидивировал или прогрессировал после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (HSCT) и брентуксимаба ведотина или после 3 и более линий системной терапии, включая аутологичную HSCT. Это показание было одобрено в рамках ускоренного одобрения на основе общего уровня ответа.

Opdivo одобрен для нескольких онкологических показаний, включая рак мочевого пузыря, крови, колоректальный карциному (CRC), рак головы и шеи, рак почечных клеток (RCC), гепатоцеллюлярную карциному (HCC), рак легких, меланому, злокачественную плевральную мезотелиому (MPM), рак желудка и пищевода.

Режим Opdivo+Yervoy также одобрен на нескольких рынках для лечения NSCLC, меланомы, MPM, RCC, CRC, HCC и различных желудочных и пищеводных раков.

Opdivo принес продажи в размере $10 миллиардов в 2025 году, увеличившись на 8% по сравнению с предыдущим годом, благодаря недавним запускам в области MSI-high CRC, HCC и сильным показателям на рынке первой линии NSCLC.

BMY построила прочный IO фундамент с Opdivo, Yervoy и Opdualag.

Opdualag (nivolumab и relatlimab-rmbw) является комбинацией ниволумаба, антитела, блокирующего PD-1, и релатлимаба, антитела, блокирующего LAG-3, показанного для лечения взрослых и педиатрических пациентов старше 12 лет с неоперабельной или метастатической меланомой. Продажи этого препарата составили $1.18 миллиарда в 2025 году, благодаря постоянному спросу как стандарту лечения в первой линии меланомы.

Одобрение FDA инъекции Opdivo Qvantig (nivolumab и гиалуронидаза-nvhy) для подкожного применения укрепило его IO франшизу. По данным BMY, новая подкожная форма Opdivo должна помочь расширить охват и влияние его IO франшизы на пациентов в следующем десятилетии.

Успешная разработка всех кандидатов на поздних стадиях и расширение маркировки одобренных препаратов должны стать значительным стимулом для BMY, поскольку его наследственный портфель продолжает негативно сказываться на продолжающемся воздействии дженериков на Revlimid, Pomalyst, Sprycel и Abraxane.

Конкуренция BMY в области онкологии

Онкология является ключевой терапевтической областью для Bristol Myers, которая разрабатывает и поставляет трансформационные препараты в этой сфере.

Компания конкурирует с крупными фармацевтическими гигантами Merck MRK и Pfizer PFE в этой области.

В области IO доминирует блокбастер компании Merck MRK препарат Keytruda (пембролизумаб).

Keytruda одобрен для нескольких типов рака и сам по себе составляет около 50% фармацевтических продаж MRK. Merck в настоящее время разрабатывает различные стратегии для достижения долгосрочного роста Keytruda.

Разработка биспецифических антител, нацеленных на два белка, а именно PD-1 и VEGF, в последнее время стала одной из прибыльных областей в лечении рака.

В 2024 году фармацевтический гигант Merck получил эксклюзивную глобальную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию LM-299, нового исследовательского биспецифического антитела PD-1/VEGF от LaNova. Портфель онкологических препаратов Merck включает блокбастер ингибитор PD-L1, Keytruda, и компания стремится создать диверсифицированный портфель онкологии, охватывающий различные механизмы и несколько модальностей.

Pfizer является одним из крупнейших и самых успешных производителей лекарств в области онкологии. У него есть инновационный портфель онкологических продуктов, включающий антитела-лекарственные конъюгаты (ADCs), небольшие молекулы, биспецифические антитела и другие иммунотерапии, которые лечат широкий спектр раков, включая определенные виды рака молочной железы, генитально-мочевой рак и гематологические злокачественные опухоли, а также определенные виды меланомы, желудочно-кишечного, гинекологического и рака легких. У Pfizer также есть онкологические биосимиляры в портфеле.

Компания заключила лицензионное соглашение с 3SBio на разработку, производство и коммерциализацию SSGJ-707, биспецифического антитела, нацеленного на PD-1 и VEGF, за пределами Китая.

Pfizer также продвигает robust pipeline кандидатов в области онкологии, несколько из которых переходят в позднюю стадию разработки.

Ценовая динамика, оценка и прогнозы BMY

Акции Bristol Myers выросли на 32.2% за последние шесть месяцев по сравнению с ростом отрасли на 14.7%.

С точки зрения оценки, BMY торгуется с дисконтом по сравнению с отраслью крупных фармацевтических компаний. Исходя из коэффициента цена/прибыль, акции в настоящее время торгуются на уровне 9.23x прогнозных прибылей, что выше их среднего значения 7.66x, но ниже 16.75x для отрасли крупных фармацевтических компаний.

Консенсус-прогноз Zacks на 2026 год по EPS увеличился до $6.26 с $6.19 за последние 30 дней, в то время как прогноз на 2027 год увеличился до $6.09 с $5.97.

В настоящее время BMY имеет рейтинг Zacks #3 (Держать). Полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) можно найти здесь.

Радикально новая технология может принести инвесторам огромные доходы

Квантовые вычисления — это следующая технологическая революция, и она может быть даже более продвинутой, чем ИИ.

Хотя некоторые считали, что технологии нужны годы, они уже существуют и развиваются быстро. Крупные гипермасштабные компании, такие как Microsoft, Google, Amazon, Oracle, а также Metа(признана экстремистской, деятельность на территории РФ запрещена) и Tesla, спешат интегрировать квантовые вычисления в свою инфраструктуру.

Старший стратег по акциям Кевин Кук раскрывает 7 тщательно отобранных акций, которые могут доминировать в области квантовых вычислений в своем отчете "За пределами ИИ: Квантовый скачок в вычислительной мощности".

Кевин был одним из первых экспертов, который признал огромный потенциал NVIDIA в 2016 году. Теперь он сосредоточился на том, что может стать "следующей большой вещью" в области квантового превосходства. Сегодня у вас есть редкая возможность расположить свой портфель на переднем крае этой возможности.

Посмотрите лучшие квантовые акции сейчас >>

Хотите последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод