Ускоряется Набор В Исследование BriaCell На 3-Ю Фазу Для Лечения Распространенного Метастатического Рака Молочной Железы
(RTTNews) - BriaCell Therapeutics Corp. Компания (BCTX) во вторник объявила о том, что число участников проходящего в настоящее время ключевого клинического испытания 3-й фазы, в ходе которого оценивалась эффективность Bria-IMT в сочетании с ингибитором иммунных контрольных точек, для пациентов с распространенным метастатическим раком молочной железы (РМЖ), быстро увеличивается.
Компания сообщила, что более 100 пациентов дали свое согласие, и на сегодняшний день более 75 пациентов были включены в исследование.
В настоящее время исследование проводится в 54 клинических центрах в 15 штатах США, включая такие известные учреждения, как Северо-Западный университет, Техасский онкологический центр и комплексный онкологический центр Сильвестра.
BriaCell планирует завершить набор участников к концу 2025 или началу 2026 года, а окончательные результаты могут быть получены в первой половине 2026 года.
"Мы рады увеличению числа пациентов, участвующих в нашем исследовании третьей фазы, и ожидаем, что эта тенденция сохранится", - сказал доктор Уильям В. Уильямс, генеральный директор BriaCell Therapeutics.
Он также добавил, что "Мы считаем, что наш новый терапевтический подход способен преобразовать лечение пациентов с метастатическим раком молочной железы".
В исследовании pivotal сравнивается комбинация Bria-IMT и ингибиторов контрольных точек с лечением, выбранным врачом, с общей выживаемостью или ОВ в качестве основной конечной точки.
Промежуточный анализ будет проведен после того, как произойдет 144 события (смерти). Положительные результаты могут подтвердить одобрение FDA и разрешение на продажу Bria-IMT в условиях MBC.
"Темпы зачисления и энтузиазм исследователей выше, чем я когда-либо видел", - добавил доктор Джузеппе Дель Приоре, главный медицинский директор BriaCell.
В компании BriaCell отметили, что режим Bria-IMT уже продемонстрировал обнадеживающие данные о выживаемости во второй фазе у аналогичной группы пациентов и был одобрен FDA для ускоренного лечения запущенного рака молочной железы.
Компания подчеркнула, что ускорение набора пациентов, активное участие клиницистов и положительные ранние данные подкрепляют ее миссию по предоставлению новых методов иммунотерапии пациентам с ограниченными возможностями лечения рака молочной железы на поздних стадиях.
В настоящее время BCTX торгуется на Nasdaq по цене 4,69 доллара, что на 12,05 процента выше.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают позицию Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод