UroGen Pharma укрепляет баланс, сообщает о результатах FY25 и прогрессе запуска ZUSDURI.
(RTTNews) - UroGen Pharma Ltd. (URGN) объявила финансовые результаты за полный 2025 год, в которых подчеркивается коммерческий запуск ZUSDURI, наряду с рефинансированием соглашения по кредиту с Pharmakon Advisors, что укрепляет ее финансовую позицию.
За четвертый квартал 2025 года UroGen показала выручку в размере 37,8 миллиона долларов, увеличившись с 24,6 миллиона долларов за аналогичный период 2024 года.
Чистый убыток сократился до 26,4 миллиона долларов, или 0,54 доллара на акцию, по сравнению с чистым убытком в 37,5 миллиона долларов, или 0,80 доллара на акцию ранее.
За год, закончившийся 31 декабря 2025 года, UroGen сообщила о совокупной выручке в размере 109,8 миллиона долларов, увеличившись с 90,4 миллиона долларов в 2024 году.
Чистый убыток увеличился до 153,5 миллиона долларов или 3,19 доллара на базовую и разводненную акцию, по сравнению с чистым убытком в 126,9 миллиона долларов или 2,96 доллара на базовую и разводненную акцию в прошлом году. Денежные средства, эквиваленты денежных средств и рыночные ценные бумаги составили 120,5 миллиона долларов на конец года.
ZUSDURI, первая и единственная терапия, одобренная FDA для взрослых с рецидивирующим неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени риска, принесла 15,8 миллиона долларов чистых продаж в 2025 году в период запуска.
Продукт получил постоянный J Код, вступающий в силу с 1 января 2026 года, что упростит возмещение и поддержит более широкий доступ для пациентов. К концу года UroGen сообщила о 838 активированных пунктах оказания медицинской помощи, 102 уникальных назначающих врачах и 32 повторных назначающих врачах.
JELMYTO, одобренный для рака верхних мочевыводящих путей низкой степени, принес 94 миллиона долларов чистых продаж в 2025 году, что представляет собой рост на 7% по сравнению с предыдущим годом. Прогноз на 2026 год предполагает продажи JELMYTO в диапазоне от 97 до 101 миллиона долларов, по сравнению с 94 миллионами долларов в 2025 году.
Продвижение в рамках портфолио включало сильные результаты из клинического испытания фазы 3 UTOPIA для UGN-103, показывающего 77,8% трехмесячную полную ответную реакцию. UroGen планирует подать NDA во второй половине 2026 года, с потенциальным одобрением FDA в 2027 году. Компания также продвигает UGN-104 в клиническом испытании фазы 3, ожидаемом к полному набору участников к концу 2026 года.
А UGN-501, исследовательская терапия онколитическим вирусом, с началом фазы 1, запланированным на конец 2026 года.
Отдельно UroGen объявила, что рефинансировала свое соглашение по кредиту с Pharmakon Advisors, обеспечив до 250 миллионов долларов в виде старшего обеспеченного долга.
Первая транш в 200 миллионов долларов рефинансировала существующую кредитную линию в 125 миллионов долларов и предоставила дополнительный недилютивный капитал, в то время как второй транш в 50 миллионов долларов остается доступным до июня 2027 года. Кредит имеет фиксированную процентную ставку 8,25% и продлевает амортизацию до 2030 года.
Генеральный директор Лиз Барретт описала 2025 год как "трансформационный", отметив одобрение FDA и запуск ZUSDURI, продолжающийся рост JELMYTO и укрепление баланса благодаря рефинансированию. Она подчеркнула, что 2026 год будет ключевым для траектории ZUSDURI и для продвижения программ следующего поколения.
URGN торговалась в диапазоне от 3,42 до 30,00 долларов за последний год. Акции закрылись в понедельник на уровне 19,02 доллара, упав на 12,35%. В послеторговые часы акции выросли на 4,36% до 19,85 доллара.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод