Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ускоряет разработку IMM-1-104 Immuneering для лечения прогрессирующей меланомы

(RTTNews) - Корпорация иммунологии. (IMRX) в четверг объявила, что ее ведущий препарат-кандидат IMM-1-104 получил от FDA ускоренное назначение для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, мутантной по NRAS, которые прогрессируют на фоне ингибиторов иммунных контрольных точек на основе PD-1/PD-L1 или не переносят их.

В настоящее время проводится клиническое исследование IMM-1-104 в рамках фазы IIa для лечения меланомы.

IMM-1-104 уже имеет сертификаты FDA для ускоренного лечения рака поджелудочной железы как первой, так и второй линии.

Ускоренный подход - это процесс, направленный на ускорение разработки и пересмотра лекарственных средств, предназначенных для лечения серьезных заболеваний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей.

IMM-1-104, новый ингибитор MEK, продемонстрировал уникальный профиль в ходе испытаний 1-й фазы, хорошо переносимый по сравнению с обычными ингибиторами MEK, которые часто обладают выраженной токсичностью.

В дополнение к ускоренному назначению, в октябре 2024 года IMM-1-104 получил статус орфанного препарата для лечения рака поджелудочной железы.

Потенциал препарата в лечении PDAC был дополнительно подтвержден положительными исходными данными исследования фазы 2а, в ходе которого пациенты продемонстрировали полный или частичный ответ на лечение IMM-1-104 в комбинации с химиотерапией.

В настоящее время IMRX торгуется на уровне $1,99, снизившись на 6,83%.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают позицию Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод