23.01.24 01:11 Поделиться

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США требует "предупреждения в штучной упаковке" для лечения рака CAR-T

Акции Bristol-Myers Squibb Company 60,16$ -0,95% Прогноз 61,98$

Акции Johnson & Johnson 248,82$ -1,67% Прогноз 263,87$

Акции Legend Biotech Corporation 23,21$ 4,27% Прогноз 59,09$

Акции Gilead Sciences, Inc. 133,21$ -0,80% Прогноз 152,56$

Показать ещё 1

22 января (Рейтер) - Регулятор здравоохранения США заявил в понедельник, что компании будут обязаны добавить серьезное предупреждение к информации о назначении препаратов для лечения рака, известных как CAR-T, производимых Gilead Sciences GILD.O, Johnson & Johnson JNJ.N, Novartis NOVN.S и другими.

В ноябре прошлого года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США заявило, что получило сообщения о том, что у пациентов развился тип Т-клеточного рака крови после лечения генетически модифицированными клетками, известными как химерная антигенрецепторная Т-клеточная терапия или CAR-T.

Другие методы лечения рака включают BMY.N Breyanzi от Bristol Myers Squibb и терапию, проводимую в партнерстве с Abecma, с 2seventy bio TSVT.O, J&J unit Janssen и LEGN от Legend Biotech.О Карвикти, Novartis AG NOVN.В Кимрии и Галаадском подразделении Kite в Текартусе и Йескарте.

Лечение обычно включает в себя извлечение у пациента борющихся с болезнью белых кровяных телец, известных как Т-клетки, реинжиниринг их для борьбы с раком и введение обратно в организм.

С 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило шесть методов лечения CAR-T-клетками, и все они предназначены для лечения рака крови, включая лимфомы и некоторые формы лейкемии.

Gilead Sciences, Johnson & Johnson, Novartis, Bristol Myers Squibb, 2seventy bio и Legend Biotech не сразу ответили на запрос Reuters о комментариях.

Так называемые предупреждения в штучной упаковке - это самые строгие предупреждения, выпущенные FDA относительно потенциального серьезного побочного эффекта от использования лекарственного средства.

(Репортаж Гнанешвара Раджана из Бангалора; Редактирование Шерри Джейкоб-Филлипс)

((Gnaneshwar.Rajan@thomsonreuters.com;))

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод

Все публикации про Bristol-Myers Squibb Company Johnson & Johnson Legend Biotech Corporation Gilead Sciences, Inc. Автопереведенные новости