Управление по Санитарному Надзору за качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов Сша Присвоило Компании Scilex Статус Орфанного Препарата Для Лечения Перикардита

(RTTNews) - Компания Scilex Holding Co. (SCLX) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило ее запрос на включение колхицина в список орфанных лекарственных средств для лечения перикардита.

Перикардит - это воспаление перикарда, похожей на мешочек мембраны, которая окружает и защищает сердце. Это происходит, когда перикард становится раздраженным или инфицированным, что приводит к отеку и боли.

Глоперба - это первая и единственная жидкая пероральная форма колхицина, предназначенного для профилактики болезненных приступов подагры у взрослых.

Глоперба принимается внутрь в виде сиропа от кашля. Дозировка 0,6 мг на 5 мл (чайная ложка) может заполнить этот важный пробел в лечении, когда пациентам может быть трудно глотать таблетки. Это также может обеспечить более гибкие возможности дозирования, титрования и снижения дозы в определенных группах населения, особенно у пациентов с подагрой, почечной или печеночной недостаточностью, и уменьшить побочные эффекты с целью повышения удобства пациентов и улучшения ведения болезни.

В соответствии с Законом об орфанных лекарствах FDA может присвоить статус орфанного лекарственного средства лекарственному средству или биологическому продукту, предназначенному для лечения редкого заболевания или состояния, которое, как правило, является заболеванием или состоянием, поражающим менее 200 000 человек в Соединенных Штатах или более 200 000 человек в Соединенных Штатах и для которого не существует специальных средств. обоснованно ожидать, что затраты на разработку и обеспечение доступности продукта в Соединенных Штатах для лечения данного типа заболеваний или состояний будут возмещены за счет продажи продукта.

Чтобы узнать больше о новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод