Управление по Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов Сша Одобрило Проведение 3-Й Фазы Исследования Ингаляционной Суспензии Клофазимина для Лечения Заболеваний Легких NTM

(RTTNews) - Корпорация MannKind Corp. (MNKD) объявила в понедельник, что получила разрешение FDA на начало третьей фазы исследования ингаляционной суспензии клофазимина для лечения нетуберкулезных микобактериальных заболеваний легких.

В рамках третьего этапа международного исследования, получившего название ICoN-1, будет проведена оценка эффективности и безопасности ингаляционной суспензии клофазимина при добавлении к основанной на рекомендациях терапии у взрослых с рефрактерными нетуберкулезными микобактериальными заболеваниями легких, вызванными комплексом Mycobacterium Avium (MAC), с последующим расширением применения.

Ожидается, что это исследование по регистрации начнется в Соединенных Штатах к концу второго квартала 2024 года, а международные сайты начнут работу во второй половине 2024 года.

Комментируя эти изменения, Майкл Кастанья, главный исполнительный директор MannKind, сказал: "Пероральный прием клофазимина используется в качестве метода лечения пациентов с NTM-заболеванием легких, и мы считаем, что, уменьшив дозу и введя его непосредственно в легкие, мы сможем продемонстрировать улучшенную дозировку, переносимость и безопасность".

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод