Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США изучает риски для безопасности терапии CAR-T

Добавляет справочную информацию, подробности из выпуска FDA по всему

28 ноября (Рейтер) - Управление по контролю за продуктами и лекарствами США заявило во вторник, что расследует риск для безопасности терапии CAR-T, производимой такими компаниями, как Gilead GILD.O и Johnson & Johnson JNJ.N, после получения сообщений о нежелательных явлениях у пациентов.

Регулирующий орган здравоохранения США расследует выявленный риск Т-клеточного злокачественного новообразования с серьезными исходами, включая госпитализацию и смерть, и оценивает необходимость принятия регулирующих мер.

Т-клеточные злокачественные новообразования - это группа заболеваний, вызванных аномальным ростом Т-клеток, типа белых кровяных телец, которые помогают организму бороться с инфекциями.

CAR-T-терапия, или химерная антигенрецепторная Т-клеточная терапия, обычно включает в себя извлечение у пациента Т-клеток, борющихся с болезнью, их реинжиниринг для борьбы с раком и введение их обратно в организм.

Расследование FDA также рассматривает одобренные в настоящее время методы лечения рака этого класса, в том числе от Bristol-Myers Squibb BMY.N и Novartis AG NOVN.S.

(Репортаж Пратика Джайна из Бангалора; Редактирование Кришной Чандрой Элури и Маджу Самуэлем)

((Пратик.Jain@thomsonreuters.com ;))

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод