Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проводит более жесткую политику в отношении лекарств с ускоренным оборотом

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проводит более жесткую политику в отношении своей программы, которая ускоряет выдачу разрешений на лекарства на основе предварительных доказательств, побуждая GSK PLC, Roche Holdings AG и других производителей лекарств пересматривать планы по выпуску своих лекарств или выводить их с рынка.

В рамках программы ускоренного одобрения Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешает использование отпускаемых по рецепту лекарств быстрее, чем обычно. Агентство полагается на предварительные данные для принятия решения, но просит компании провести последующие исследования, чтобы подтвердить, что препарат работает.

Источник wsj.com, автоматический перевод