09.01.24 12:23 Поделиться

Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов и Медикаментов Приняло заявку на получение Дополнительной Лицензии на Биологические Препараты для TIVDAK для приоритетного рассмотрения: Pfizer

Акции Genmab A/S 24,89$ 0,65% Прогноз 36,02$

Акции Pfizer, Inc. 25,94$ 0,99% Прогноз 27,42$

(RTTNews) - Pfizer Inc. (PFE) и Genmab A/S (GMAB) Во вторник стало известно, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) приняло заявку на получение дополнительной лицензии на биологические препараты для TIVDAK для приоритетного рассмотрения для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки.

Решение регулирующего органа ожидается 9 мая 2024 года.

TIVDAK, совладельцами которого являются Genmab и Pfizer, получил ускоренное одобрение FDA в сентябре 2021 года.

Заявка на получение лицензии на дополнительные биологические препараты была подкреплена данными 3-й фазы исследования innovaTV 301, в ходе которого TIVDAK продемонстрировал превосходную общую выживаемость (OS), выживаемость без прогрессирования (PFS) и подтвержденную частоту объективного ответа (ORR) у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки по сравнению с химиотерапией.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод

Все публикации про Genmab A/S Pfizer, Inc. Автопереведенные новости