Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило SYMVESS для лечения травм сосудов конечностей
(RTTNews) - Компания Humacyte, Inc. (HUMA) в пятницу сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило SYMVESS для использования взрослыми в качестве сосудистого средства при повреждении артерий конечностей.
Заявка компании Humacyte на получение лицензии на производство биопрепаратов (BLA) включала положительные результаты исследования V005 pivotal Phase 2/3, а также реальные результаты лечения травм военного времени в Украине в рамках программы гуманитарной помощи.
В ходе клинических испытаний было обнаружено, что SYMVESS обладает высокой проходимостью, или кровотоком, и низким уровнем ампутаций и инфекций.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод