Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило препарат UroGen ZUSDURI для лечения рецидивирующего рака мочевого пузыря низкой степени и среднего риска; запаситесь

(RTTNews) - Компания UroGen Pharma Ltd. (URGN) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило применение ЗУСДУРИ (митомицина) для внутрипузырного введения в качестве первого и единственного препарата, назначенного для лечения рецидивирующего немышечного инвазивного рака мочевого пузыря низкой степени тяжести и среднего риска или LG-IR-NMIBC.

Одобрение основано на положительных результатах 3-й фазы исследования ENVISION, которые продемонстрировали, что ZUSDURI обеспечивает 78%-ный полный ответ (CR) у пациентов через 3 месяца, и у 79% из этих пациентов через 12 месяцев не было никаких осложнений.

Ожидается, что препарат ZUSDURI будет доступен в США примерно с 1 июля 2025 года для лечения взрослых с рецидивирующим LG-IR-NMIBC.

URGN завершил торги четверга на уровне 11,08 доллара, поднявшись на 3,78 доллара, или на 51,78%. В ходе внебиржевых торгов акции выросли на 0,91 доллара, или на 8,21%.

Подробнее о новостях здравоохранения читайте на сайте rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Основанная в конце 1990-х годов Эндрю Мариатасаном в Нью-Йорке с целью освещения Уолл-стрит для нового поколения инвесторов, RTTNews с годами неуклонно расширялась и стала надежным поставщиком контента по широкому спектру тем на нескольких платформах. На финансовую ленту новостей РТТ полагаются некоторые из крупнейших финансовых институтов мира, включая банки, брокерские конторы, торговые платформы и финансовые биржи.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод