Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ускоряет лечение рака шейки матки CRB-701 от Corbus Pharma

(RTTNews) - Биофармацевтическая компания Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc. (CRBP) объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило препарату CRB-701 статус ускоренного препарата для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным метастатическим раком шейки матки.

Назначение FDA препарата Fast Track помогает ускорить разработку и обзор препаратов, предназначенных для лечения серьезных заболеваний, которые могут удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности.

CRB-701 проходит первую фазу клинических испытаний на пациентах с распространенными солидными опухолями, которые, как известно, связаны с высокой экспрессией нектина-4. Нектин-4 - это опухолеассоциированный антиген, который сверхэкспрессируется во многих солидных опухолях.

Это исследование первой фазы, которое проводится в США и Европе, состоит из 3 этапов: Повышение дозы, оптимизация дозы и увеличение дозировки.

Компания ожидает, что первые данные из части исследования, касающейся повышения дозы, будут опубликованы в первом квартале 2025 года.

CRBP завершил торги понедельника на уровне 17,84 доллара, поднявшись на 0,11%. На сегодняшних торгах на премаркете акции выросли еще на 5% до 18,90 долларов.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод