Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (FDA) Присвоило Патчу Medicus Pharma D-MNA Статус MUMS Для Лечения SCC У Лошадей

(RTTNews) - ООО "Медикус Фарма". (MDCX) получил обозначение Minor Use in Major Species (MUMS) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США за пластырь с микроиглами (D-MNA), содержащий доксорубицин, предназначенный для лечения плоскоклеточного рака кожи у лошадей.

Это объявление от 9 декабря 2024 года знаменует собой значительное достижение компании Medicus, которая работает над разработкой неинвазивного метода лечения этого тяжелого вида рака кожи у лошадей.

SCC - распространенная форма рака кожи у лошадей, особенно у тех, у кого белая или частично белая шерсть. Эта форма рака в основном встречается в областях с минимальной пигментацией, например, вокруг глаз, губ и гениталий.

Пластырь D-MNA предлагает многообещающую альтернативу. Этот рассасывающийся микроигольчатый пластырь, наконечник которого содержит доксорубицин, доставляет химиотерапевтическое средство непосредственно к месту опухоли.

Микроиглы проникают в кожу и опухоль, растворяют и высвобождают лекарственное средство, потенциально уничтожая раковые клетки целенаправленным, неинвазивным способом.

Присвоение компании Medicus статуса MUMS - это огромная победа. Как и в случае со статусом орфанного препарата, это дает компании возможность обеспечить 7-летний эксклюзивный сбыт пластыря D-MNA, при условии, что он соответствует всем нормативным требованиям. Это может обеспечить компании значительное конкурентное преимущество на рынке, где отсутствуют эффективные методы лечения СКК у лошадей.

Раза Бухари, исполнительный председатель и главный исполнительный директор Medicus, заявил, что "Получение статуса MUMS является важным шагом вперед в разработке нашего пластыря D-MNA. Это дает нам преимущество первопроходца в лечении SCC у лошадей, и мы надеемся, что сможем вывести этот продукт на рынок уже в 2026 году".

Разработка пластыря D-MNA компанией Medicus Pharma является частью ее более широкой деятельности по продвижению новых терапевтических средств как в области ветеринарии, так и в области онкологии человека.

Компания также работает над лечением рака кожи человека через свою дочернюю компанию SkinJect Inc., которая уже завершила первую фазу исследований пластыря D-MNA у пациентов с базально-клеточной карциномой (ОЦК).

Если пластырь D-MNA будет успешно разработан и одобрен для использования у лошадей, это может стать прорывом в лечении РМЖ у лошадей, предлагая эффективный, неинвазивный вариант лечения для населения, у которого мало альтернатив.

Индекс MDCX закрылся в четверг (12 декабря 2024 г.), торгуясь на уровне $2,75, снизившись на 1,79%.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают позицию Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод