Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (FDA) Дало Разрешение На Проведение Первой Фазы Испытаний Ингаляционной Слизистой Вакцины Ocugen Против COVID-19

(RTTNews) - Биотехнологическая компания Ocugen, Inc. (OCGN) объявила в понедельник, что ее исследование нового лекарственного средства OCU500, ингаляционной слизистой вакцины против COVID-19, одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Это разрешение знаменует собой важную веху для Ocugen на пути к началу 1-й фазы клинических испытаний OCU500.

В ходе исследования фазы 1, спонсируемого Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), будет проведена оценка безопасности, переносимости и иммуногенности OCU500, вводимого двумя путями — ингаляционно в легкие и интраназально в виде спрея.

Ожидается, что исследование начнется во втором квартале 2025 года, и в нем примут участие 80 взрослых участников в возрасте от 18 до 64 лет, которые будут получать вакцину в низких или высоких дозах.

OCU500 основан на запатентованной Ocugen технологии переноса аденовируса шимпанзе, или ChAd36, которая показала себя многообещающей в предыдущих исследованиях, обеспечивая повышенное количество антител к слизистой оболочке и системным антителам, обеспечивая при этом длительный иммунный ответ.

Компания планирует расширить эту технологию для борьбы с другими серьезными респираторными угрозами, такими как грипп и респираторно-синцитиальный вирус (RSV).

Сотрудничество Ocugen с NIAID в рамках проекта NexGen initiative направлено на создание вакцины следующего поколения, которая обеспечивает более надежную защиту от COVID-19, особенно от новых вариантов.

Денежная позиция:

По состоянию на 30 сентября 2024 года объем наличных средств Компании составил 39,0 млн долларов.

OCGN закрыла торги пятницы (24 января 2025 года) на уровне 0,78 доллара, увеличившись на 0,01%. На премаркетинговых торгах в понедельник акции выросли на 0,65% до 0,78 доллара.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод