Улучшенный тест Trinity на рак простаты EpiCapture показывает положительные результаты; что дальше?

(RTTNews) - Trinity Biotech plc (TRIB), компания в области медицинской диагностики, объявила о положительных результатах клинического исследования улучшенной версии теста на рак простаты EpiCapture, разработанного для повышения точности в предсказании риска агрессивного рака простаты.

Рак простаты является наиболее распространённым некожным раком среди мужчин в США, примерно у 1 из 8 мужчин диагностируют его в течение жизни. Национальные расходы США на лечение рака простаты недавно были оценены более чем в 20 миллиардов долларов в год, согласно информации компании.

EpiCapture - это тест на жидкую биопсию мочи, разработанный для оценки риска высокоградного рака простаты более простым и неинвазивным способом по сравнению с высокоразрешающими МРТ и игольчатыми биопсиями.

Результаты исследования

Эффективность обновлённого теста была оценена в клиническом исследовании с участием примерно 750 образцов пациентов, что является большим объёмом выборки по сравнению с предыдущими исследованиями EpiCapture.

Результаты этого последнего исследования показывают, что новая версия теста EpiCapture обеспечивает клиническую точность (площадь под кривой, AUC) 85%, что считается высоким уровнем и клинически полезным в онкологической диагностике.

Исследование было проведено независимо специализированным партнёром по биоинформатике, чтобы обеспечить строгую независимую проверку диагностической эффективности алгоритма EpiCapture.

Последние данные укрепляют потенциал EpiCapture в раннем выявлении пациентов с риском агрессивного рака простаты, поддерживая более точные и персонализированные клинические решения.

Что дальше

Результаты исследования будут представлены для публикации в рецензируемом онкологическом журнале.

Trinity планирует коммерциализировать тест EpiCapture как собственный лабораторный разработанный тест (LDT) через диагностическую референсную лабораторию, сертифицированную Департаментом здравоохранения штата Нью-Йорк.

Эта стратегия может позволить быстрое внедрение этой услуги прецизионной онкологической диагностики для пациентов по всей территории США. EpiCapture является первым выходом Trinity на рынок прецизионной онкологической диагностики.

"Улучшенный тест EpiCapture представляет собой значительный шаг вперёд в предсказании риска рака простаты", - сказал Джон Гиллард, президент и главный исполнительный директор Trinity Biotech.

TRIB торговался в диапазоне от 0,60 до 0,67 доллара за последний год. Акции закрыли торги в понедельник на уровне 0,604 доллара, снизившись на 5,14%.

На внебиржевом рынке TRIB вырос на 0,50%, до 0,607 доллара.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод