UCB : Результаты 3-Летнего Лечения BIMZELX Подтверждают Устойчивую Эффективность При Псориатическом И Аксиальном Спондилоартрите
(RTTNews) - Калифорнийский медицинский центр (UCB) объявил о новых трехлетних результатах исследований фазы 3 и их открытых расширений, в которых изучался препарат BIMZELX (бимекизумаб-bkzx) у взрослых с активным псориатическим артритом (PsA) и активным аксиальным спондилоартритом (axSpA), который включает в себя как нерадиографический аксиальный спондилоартрит (nr-axSpA) с объективными признаками воспаления и анкилозирующего спондилита (АС).
БИМЗЕЛКС, двойной ингибитор IL-17A и IL-17F, продемонстрировал устойчивый контроль воспаления и высокую эффективность у пациентов с псориатическим артритом и активным аксиальным спондилоартритом, хроническими воспалительными заболеваниями, оказывающими значительное влияние на физическое и эмоциональное благополучие.
У пациентов с активным ПсА, независимо от предшествующего опыта лечения, результаты исследований BE OPTIMAL, BE COMPLETE и их открытого дополнения BE VITAL показали, что BIMZELX обеспечивает устойчивую эффективность при различных строгих клинических показателях в течение трех лет. Через три года у 59,5% и 59,1% пациентов с bDMARD-naïve и TNFi-IR, соответственно, удалось устранить припухлость суставов (SJC=0).
Компания отметила, что полное очищение кожи, измеряемое по площади поражения псориазом и индексу тяжести [PASI]100, сохранялось в течение трех лет у 61,9% и 67,5% пациентов с bDMARD-naïve и TNFi-IR, соответственно. MDA, комплексная и клинически значимая конечная точка, сохранялась в течение трех лет у 52,9% и 48,8% пациентов с bDMARD и TNFi-IR, соответственно.
Кроме того, компания объявила, что по данным двух исследований третьей фазы, BE MOBILE 1 и 2, и их совместного открытого продолжения, BE MOVING, лечение препаратом BIMZELX у пациентов с nr-axSpA и АС продемонстрировало устойчивый клинический эффект в течение трех лет. Достижение ASAS40 сохранялось в течение трех лет у 60,4% и 60,1% пациентов с nr-axSpA и AS, соответственно, в то время как 61,8% и 59,9% пациентов с nr-axSpA и AS, соответственно, сохраняли низкую активность заболевания по шкале активности аксиального спондилоартрита (ASDAS) (LDA 2.1) в течение трех лет.
Компания отметила, что, по данным трехлетних клинических исследований PsA и axSpA, препарат BIMZELX в целом хорошо переносился и никаких новых признаков безопасности замечено не было. Наиболее частыми нежелательными явлениями, возникающими в связи с лечением (TEAE), в течение трех лет как для PsA, так и для axSpA в этих исследованиях были инфекция SARS-CoV-2 (COVID-19), назофарингит и инфекция верхних дыхательных путей.
Чтобы узнать больше о новостях здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.
Взгляды и суждения, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не требуют дополнительной информации.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод