У Regeneron впереди масса прорывов

Акции американской биотехнологической компании Regeneron Pharmaceuticals за последние полгода потеряли почти треть рыночной капитализации на фоне опасений по поводу препарата Eylea и потенциального появления его аналога, при этом у компании полный порядок с финансовыми показателями. В 2025 году ожидается обилие новостей по части R&D и регулятивных одобрений, и большинство этих новостей, вероятно, будет позитивным для компании. После просадки акции Regeneron Pharmaceuticals находятся на очень привлекательных уровнях и могут показать хороший отскок в перспективе года.

Мы корректируем целевую цену по Regeneron Pharmaceuticals до $853, что соответствует потенциалу роста в размере 18,1%, с сохранением рейтинга «Покупать».

Regeneron Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, имеющая 12 препаратов, одобренных FDA, также в распоряжении Regeneron 8 одобрений европейского регулятора EMA и 7 одобрений в Японии. Regeneron ведет исследования в таких сферах медицины, как кардиология и метаболические заболевания, инфекционные заболевания, воспалительные заболевания и иммунология, онкология, гематология, офтальмология и редкие заболевания. Среди крупнейших статей выручки Regeneron — препарат Eylea для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и снижения остроты зрения. Еще один блокбастер, права на который принадлежат Regeneron совместно с Sanofi, — Dupixent.

Глобальные продажи Dupixent, рекомбинантного человеческого моноклонального антитела для лечения целого спектра воспалительных и аллергических заболеваний, за полный 2024 год возросли на 22% и достигли $14,2 млрд, а в 4К 2024 мировые продажи препарата увеличились на 15%, до $3,70 млрд. Dupixent одобрен для лечения экземы, атопического дерматита, бронхиальной астмы, эозинофильного эзофагита, хронического риносинусита с назальными полипами и узловатого пруриго. 27 сентября 2024 года препарат получил одобрение FDA в качестве дополнительного поддерживающего лечения для взрослых с трудно поддающейся терапией хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) c эозинофильным фенотипом. Мы ожидаем, что продажи в 2025 году могут дойти до $15 млрд за счет коммерциализации препарата среди больных ХОБЛ.

Экспериментальная линейка Regeneron весьма интересна, компания проводит 53 клинических исследования как по новым, так и по уже одобренным препаратам, в том числе 13 исследований в рамках заключительной фазы.

По итогам 4К 2024 выручка Regeneron увеличилась на 10% по сравнению с прошлым годом, достигнув $3,79 млрд, с превышением прогнозов на $40 млн. Продажи препарата Eylea HD и Eylea в США выросли на 2% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, составив $1,50 млрд. Продажи Dupixent (зафиксированные Sanofi) увеличились на 15%, достигнув $3,70 млрд. Чистая прибыль по GAAP снизилась на 21% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составила $918 млн, в то время как скорректированная прибыль на акцию достигла $12,07 и превысила прогнозы на 88 центов.

На данном этапе компания значительно недооценена с фундаментальной точки зрения — торгуется с дисконтом 18% относительно аналогов по прогнозным мультипликаторам P/E, EV/S и EV/EBITDA (NTM).

К рискам для Regeneron Pharmaceuticals можно отнести достаточно высокую конкуренцию, имеющую место в сегментах, на которых специализируется компания.

Описание эмитента и факторы роста

Regeneron Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, базирующаяся в штате Нью-Йорк, США. Занимается разработкой препаратов для лечения рака, аллергических, сердечно-сосудистых, метаболических, инфекционных, воспалительных и отдельных редких заболеваний. Regeneron основана в 1988 году, публичной компанией стала в 1991 году. У компании 12 препаратов, одобренных FDA, также в распоряжении Regeneron 8 одобрений европейского регулятора EMA и 7 одобрений в Японии.

Regeneron ведет исследования и разработки в следующих сферах медицины:

• кардиология и метаболические заболевания;
• воспалительные заболевания и иммунология;
• онкология;
• гематология;
• офтальмология;
• редкие и прочие заболевания.

Среди крупнейших статей выручки Regeneron — препарат Eylea для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и снижения остроты зрения. Regeneron записывает на свой счет продажи Eylea в США, а Bayer — за пределами Штатов.

Еще один блокбастер, права на который принадлежат Regeneron совместно с Sanofi, — Dupixent. Глобальные продажи Dupixent, рекомбинантного человеческого моноклонального антитела для лечения целого спектра воспалительных и аллергических заболеваний, за полный 2024 год возросли на 22% и достигли $14,2 млрд, а в 4К 2024 мировые продажи препарата увеличились на 15%, до $3,70 млрд. Dupixent одобрен для лечения экземы, атопического дерматита, бронхиальной астмы, эозинофильного эзофагита, хронического риносинусита с назальными полипами и узловатого пруриго. 27 сентября 2024 года препарат получил одобрение FDA в качестве дополнительного поддерживающего лечения для взрослых с трудно поддающейся терапией хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) c эозинофильным фенотипом. Dupixent стал первым биологическим препаратом, одобренным в США для лечения таких пациентов. В Штатах порядка 300 тыс. человек живет с неконтролируемым течением ХОБЛ, к этому причастна воспалительная реакция II типа, которая имеет отношение к астме и атопическому дерматиту. Ранее, в июне 2024 года, Европейская комиссия одобрила Dupixent для лечения взрослых с ХОБЛ. Интересно, что врачи в США рекомендуют пациентам Dupixent «вне инструкции»: по показаниям, пока не одобренным FDA, но логически вытекающим из направленности этого моноклонального антитела на воспалительную реакцию II типа.

В конце прошлого года между Regeneron и Sanofi возникли некоторые разногласия по коммерциализации Dupixent, в ноябре Regeneron подала в суд на Sanofi, обвинив ее в нарушении условий сотрудничества. Sanofi, в свою очередь, утверждает, что полностью соблюдает условия договора. Судебный иск был подан без шумихи, в СМИ о нем практически не сообщалось. Вероятнее всего, конфликт будет урегулирован без каких-либо негативных последствий для репутации этого партнерства, которое стало одним из самых успешных в биофармацевтической отрасли за последнее десятилетие.

Мы ожидаем, что продажи в 2025 году могут дойти до $15 млрд за счет коммерциализации препарата среди больных ХОБЛ.

Экспериментальная линейка Regeneron весьма интересна, компания проводит 53 клинических исследования как по новым, так и по уже одобренным препаратам, в том числе 13 исследований в рамках заключительной фазы. В рамках третьей фазы клинических испытаний ведется работа над препаратами для лечения таких заболеваний, как астма у детей 2–5 лет, миастения Гравис, аллергия на березу, метастатическая меланома, прогрессирующая оссифицирующая фибродисплазия, фолликулярная лимфома и др.

Количество значимых новостей по части R&D у компании Regeneron за четвертый квартал впечатляет:

• Европейская комиссия в ноябре одобрила Dupixent для лечения эозинофильного эзофагита у детей в возрасте от 1 до 11 лет.
• FDA приняло на рассмотрение повторную заявку по Dupixent для лечения хронической спонтанной крапивницы у взрослых и подростков старше 12 лет.
• В FDA подана заявка на одобрение Dupixent при буллезном пемфигоиде.
• Результаты 3 фазы клинических испытаний препарата Libtayo продемонстрировали значительное улучшение безрецидивной выживаемости у пациентов с высоким риском после хирургического вмешательства при разновидности рака кожи.
• В январе 2025 года компания повторно подала заявки на одобрение linvoseltamab при разновидности миеломы и odronextamab при разновидности лимфомы.

Мы обращаем внимание на обилие ожидаемых событий в 2025 году у Regeneron по части исследований, разработок и регулятивных одобрений — год обещает быть весьма насыщенным для компании, что повышает инвестиционную привлекательность ее акций.

Regeneron ожидает следующих событий в текущем году:

• Eylea HD — будет подана заявка на одобрение для лечения макулярного отека из-за ретинальных венозных окклюзий, ожидается решение FDA во второй половине 2025 года. Также ожидается решение FDA по заявке на предварительно заполненный шприц к середине 2025 года.
• Ожидается решение FDA по Eylea HD для терапии влажной возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отека 20 апреля 2025 года.
• Будет подана заявка на одобрение режима дозирования Eylea HD каждые 4 недели в 1К 2025, ожидается решение FDA во второй половине 2025 года.
• Ожидаются результаты исследования фазы 3 препарата itepekimab (антитело к IL-33) при хронической обструктивной болезни легких во второй половине 2025 года, будет подана заявка в FDA.
• Ожидается решение FDA по применению Dupixent в лечении хронической спонтанной крапивницы 18 апреля 2025 года.
• Появятся дополнительные данные исследований по linvoseltamab в комбинации с Dupixent при тяжелых пищевых аллергиях.
• Ожидаются результаты исследования фазы 3 по fianlimab в комбинации с Libtayo в первой линии лечения метастатической меланомы во второй половине 2025 года, затем может быть подана соответствующая заявка в FDA.
• Ожидается решение FDA по odronextamab в лечении рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомы во второй половине 2025 года.
• Ожидается решение FDA по linvoseltamab при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе в середине 2025 года.
• Ожидаются новые данные из исследования фазы 1/2 для генной терапии дефектов слуха в середине 2025 года.
• Будут представлены результаты исследования фазы 2 по двум комбинациям препаратов для лечении ожирения во второй половине 2025 года.

При всем обилии ожидающихся позитивных для Regeneron событий акции компании за последние 6 мес. умудрились просесть на 32% на растущем рынке, что никак не объясняется объективными фундаментальными факторами. Ключевую роль в просадке сыграли возникшие у инвесторов опасения по поводу того, что у препарата Eylea может преждевременно появиться аналог. Неопределенность относительно перспектив Eylea на американском рынке и правда несколько возросла, но мы считаем, что реакция инвесторов была чрезмерной.

Динамика доходности акций Regeneron Pharmaceuticals в сравнении с индексом S&P 500 и Ishares Biotechnology ETF за 6 месяцев

В остальном портфель Regeneron весьма состоятелен и способен выстоять перед потерями выручки от конкуренции в сегменте офтальмологических препаратов. Блокбастер Dupixent еще не успел выйти на пиковые продажи, потенциал наращивания выручки и прибыли от этого препарата с учетом включения ХОБЛ в показания к применению все еще сохраняется. Экспериментальная линейка компании впечатляет своим многообразием и не оставляет сомнений в долгосрочных перспективах Regeneron.

После стремительной и не обоснованной с фундаментальной точки зрения просадки акции Regeneron стали выглядеть привлекательно дешевыми, притом что прогнозы по финансовым результатам на 2025 год выглядят вполне конструктивно.

Финансовые показатели

Выручка компании Regeneron за 2024 год увеличилась на 8%, составив $14,2 млрд, при этом, если не учитывать продажи ковидного сегмента, рост выручки составил 10%. Чистая прибыль по GAAP — $4,4 млрд, на 12% больше, чем в 2023 году. Положительная динамика прибыли обусловлена увеличением продаж основных продуктов компании, несмотря на возросшие издержки на исследования и разработки.

Компания имеет весьма высокие уровни маржи EBITDA и чистой маржи по меркам отрасли. В 2024–2026 гг. ожидается рост выручки и прибыли, при этом компания намерена существенно увеличить расходы на исследования и разработки, что скажется на чистой марже, однако ее величина останется на уровнях значительно выше среднеотраслевых в обозримые годы, а чистый долг компании сохранится отрицательным.

Источник: данные компании, Reuters

По итогам 4К 2024 выручка компании Regeneron увеличилась на 10% по сравнению с прошлым годом, достигнув $3,79 млрд, с превышением прогнозов на $40 млн. Продажи препарата Eylea HD и Eylea в США выросли на 2% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, составив $1,50 млрд. Продажи Dupixent (зафиксированные Sanofi) увеличились на 15%, достигнув $3,70 млрд. Продажи Libtayo выросли на 50%, составив $367 млн.

Чистая прибыль по GAAP снизилась на 21% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составила $918 млн, в то время как скорректированная прибыль на акцию достигла $12,07 и превысила прогнозы на 88 центов.

Оценка

Мы провели оценку Regeneron Pharmaceuticals методом сравнения с аналогами, основываясь на 3 прогнозных финансовых показателях на 12 мес. вперед, а именно P/E, EV/S и EV/EBITDA.

Источник: данные Reuters, расчеты ФГ «Финам»

Целевая капитализация Regeneron Pharmaceuticals составила $93,2 млрд, или $853 на акцию, на 12 мес., что эквивалентно потенциалу 18,1% к текущей цене. На основании этого мы сохраняем рейтинг «Покупать» по акциям Regeneron Pharmaceuticals.

Стоит отметить, что усредненная целевая цена акций Regeneron Pharmaceuticals по выборке аналитиков с исторической точностью прогнозов не менее среднего составляет $848 (апсайд — 17,5%), а рейтинг акции эквивалентен 3,7 (где 1,0 соответствует рейтингу Strong Sell, 3,0 — Hold, а 5,0 — Strong Buy). В том числе оценка целевой цены акций Regeneron Pharmaceuticals аналитиками Leerink Partners — $834 («Лучше рынка»).

Технический анализ

На дневном графике Regeneron Pharmaceuticals состоялось пробитие фигуры «нисходящий клин», и перед ценой открылся существенный потенциал укрепления в среднесрочной перспективе.

Научитесь самостоятельно находить и анализировать фигуры технического анализа. Посетите онлайн-курс «Практический трейдинг», старт новый группы каждую неделю.

* Цены и другие рыночные данные указаны на время подготовки материала, выпущенного 10.02.2025.
* Сообщение носит информационный характер, не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией или предложением приобрести упомянутые ценные бумаги. Приобретение иностранных ценных бумаг связано с дополнительными рисками.