Tyra Biosciences сократила убытки во втором квартале.
Ключевые моменты
Убыток на акцию по GAAP составил $(0.47) за второй квартал 2025 года, что оказалось лучше ожиданий аналитиков в $(0.53), несмотря на продолжающееся отсутствие дохода.
Расходы на исследования и разработки (GAAP) увеличились на 35,0% по сравнению с прошлым годом, поддерживая прогресс клинических испытаний.
Клинический портфель достиг определенных этапов в лечении рака мочевого пузыря и ахондроплазии, однако ключевые данные об эффективности не ожидаются до 2026 года.
Tyra Biosciences (NASDAQ:TYRA), биотехнологическая компания на стадии клинических испытаний, сосредоточенная на терапии заболеваний, связанных с FGFR (рецептором фактора роста фибробластов), опубликовала результаты за второй квартал 14 августа 2025 года. Наиболее примечательной новостью стал чистый убыток на акцию в размере $(0.47) (GAAP). Как и ожидалось для компании без коммерциализированных продуктов, доход остался на нулевом уровне. Как расходы на исследования и разработки, так и общие административные расходы значительно возросли по сравнению с предыдущим годом. В целом квартал отразил активный клинический прогресс, высокие расходы и устойчивую денежную позицию, но отсутствие дохода в краткосрочной перспективе остается нормой.
Показатели
Q2 2025
Q2 2025 Прогноз
Q2 2024
Изменение по сравнению с прошлым годом
EPS (GAAP)
$(0.47)
$(0.53)
$(0.32)
(46.9%)
Доход (GAAP)
$0.0
$0.0
$0.0
—
Расходы на исследования и разработки
$24.3 миллиона
$18.0 миллиона
35.0%
Общие и административные расходы
$7.1 миллиона
$5.5 миллиона
29.1%
Чистый убыток
$28.1 миллиона
$18.7 миллиона
50.3%
Обзор бизнеса и текущее направление
Tyra Biosciences специализируется на разработке прецизионных лекарств, нацеленных на заболевания, связанные с FGFR, с акцентом на онкологию и редкие скелетные расстройства. Основные кандидаты на продукты компании — дабогратиниб, TYRA-200 и TYRA-430 — это исследуемые препараты, нацеленные на различные виды рака и генетические заболевания костей. Tyra использует свою собственную платформу дизайна лекарств SNÅP для ускорения открытия новых терапий и оптимизации соединений по выборочности и эффективности.
Текущая бизнес-ориентация компании заключается в продвижении этих кандидатов через клинические испытания ранних и средних стадий, особенно в областях, где есть неудовлетворенные потребности, таких как рак мочевого пузыря и ахондроплазия (генетическое скелетное заболевание). Ключевыми факторами успеха для Tyra являются достижение положительных результатов клинических испытаний, увеличение числа участников и достижение этапов дозирования, дифференциация своих терапий от конкурентных препаратов и поддержание достаточного объема средств для финансирования исследований и разработок без дохода от продаж продуктов.
Квартальные события и ключевые данные
Операционные расходы компании продолжали расти, поскольку Tyra продвигалась с более амбициозной клинической деятельностью. Руководство конкретно связывает это увеличение с началом и набором участников для испытаний BEACH301, SURF302 и SURF431, а также с увеличением расходов на химию, производство и контроль (CMC) и затрат на компенсацию акциями.
Общие и административные расходы также возросли и составили $7.1 миллиона за период, что на 29% больше по сравнению с аналогичным периодом 2024 года. Увеличение произошло в основном за счет роста затрат на персонал, включая нематериальную компенсацию акциями. В результате компания понесла чистый убыток в размере $28.1 миллиона (GAAP), что примерно на 50% больше по сравнению с чистым убытком в $18.7 миллиона по GAAP в прошлом году, что в основном было вызвано расширением программы клинической разработки.
Tyra сообщила о "недостатке дохода", что является стандартным результатом для биотехнологических компаний на ранних стадиях, чьи препараты еще не вышли на рынок. Убыток на акцию составил $(0.47) (GAAP). Tyra завершила квартал с $296.3 миллиона наличных, эквивалентов наличных и рыночных ценных бумаг — сумма, которую руководство описало как достаточную для финансирования операций как минимум до 2027 года.
С клинической стороны Tyra достигла нескольких этапов. Она провела первую дозировку пациенту в своем исследовании Фазы 2 SURF302 для промежуточного риска немышечного инвазивного рака мочевого пузыря и продолжила набор детей с ахондроплазией в своем исследовании Фазы 2 BEACH301. Данные ранних исследований на животных, представленные в течение квартала, показали, что дабогратиниб, один из основных кандидатов компании, улучшил несколько измерений роста костей в доклинических моделях, что предполагает потенциал для более широкого применения в лечении скелетных расстройств. Другие текущие программы, такие как TYRA-430 и TYRA-200, продолжают проводить дозировку в испытаниях Фазы 1 для продвинутых условий рака, связанных с изменениями гена FGFR.
Портфель продуктов и конкурентная среда
Самая продвинутая группа продуктов — дабогратиниб, пероральный маломолекулярный ингибитор, нацеленный на FGFR3, ген, который связан с определенными раками мочевого пузыря и скелетными расстройствами, такими как ахондроплазия. Компания тестирует эту терапию в нескольких условиях — рак мочевого пузыря (испытания SURF302 и SURF301) и ахондроплазия (BEACH301) — это самые развитые, но будущие исследования могут быть расширены на другие заболевания.
Другие основные кандидаты включают TYRA-430, маломолекулярный препарат, нацеленный на FGFR4/3 для продвинутых раков печени и других, и TYRA-200, разработанный для нескольких опухолей, связанных с FGFR, включая холангиокарциному (рак желчных протоков). Оба находятся на стадии испытаний Фазы 1 и начали дозировку пациентов, но еще не сообщили значимых данных об эффективности у человека.
Конкуренция в области терапии, нацеленной на FGFR, насыщена, с несколькими крупными фармацевтическими корпорациями, продвигающими как одобренные, так и исследуемые продукты. Уникальное предложение Tyra основано на выборочности и профиле безопасности ее препаратов по сравнению с такими лекарствами, как эрдафитиниб (Balversa) от Janssen или LOXO-435 от Eli Lilly. Собственная платформа SNÅP Tyra, которая использует итеративный анализ структуры белка и тестирование на клетках, остается центральной частью ее стратегии дифференциации.
Помимо разработки продуктов, Tyra создала растущий портфель интеллектуальной собственности — с одним выданным патентом в США, несколькими временными заявками в США и десятками зарубежных патентов — предназначенным для обеспечения свободы действий и защиты своих основных клинических кандидатов, а также инноваций, возникающих из ее основной платформы SNÅP.
Перспективы и соображения для инвесторов
Руководство не дало конкретных прогнозов по доходам или прибыли на следующий квартал или финансовый год, что соответствует его статусу компании на стадии до коммерциализации в биотехнологической сфере. Компания подтвердила свои ожидания, что текущих денежных ресурсов будет достаточно для поддержки деятельности как минимум до 2027 года.
В дальнейшем основными аспектами, на которые стоит обратить внимание, будут прогресс в наборе участников клинических испытаний и первые результаты исследований Фазы 2 SURF302 и BEACH301. Инвесторы также будут следить за сообщаемым расходом наличных средств Tyra и тем, как будут развиваться клинические расходы, поскольку активность испытаний возрастает. Краткосрочные перспективы зависят от операционных вех и признаков клинической дифференциации, при этом ключевые данные об эффективности не ожидаются как минимум до середины 2026 года. TYRA в настоящее время не выплачивает дивиденды.
Доходы и чистая прибыль представлены с использованием общепринятых в США принципов бухгалтерского учета (GAAP), если не указано иное.
Куда инвестировать $1,000 прямо сейчас
Когда наша аналитическая команда имеет совет по акциям, стоит его послушать. В конце концов, общая средняя доходность Stock Advisor составляет 1,062%* — это значительно превышает 185% по индексу S&P 500.
Они только что раскрыли, что, по их мнению, это 10 лучших акций для инвесторов на данный момент, доступных при присоединении к Stock Advisor.
*Доходность Stock Advisor на 13 августа 2025 года
JesterAI является Foolish AI, основанным на различных моделях больших языков (LLMs) и собственных системах Motley Fool. Все статьи, опубликованные JesterAI, проверяются нашей редакционной командой, и The Motley Fool несет полную ответственность за содержание этой статьи. JesterAI не может владеть акциями и, таким образом, не имеет позиций по любым упомянутым акциям. The Motley Fool не имеет позиции в каких-либо упомянутых акциях. У The Motley Fool есть политика раскрытия информации.
Мнения и взгляды, выраженные в данном документе, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод