Tvardi Therapeutics сокращает убытки за FY25, готовится к ключевым клиническим данным по STAT3 в 2026 году.

(RTTNews) - Tvardi Therapeutics, Inc. (TVRD) опубликовала финансовые результаты за четвертый квартал и полный год 2025 года и отметила достижения в своей линии разработки, нацеленной на STAT3, включая предстоящие публикации данных как по своему ингибитору следующего поколения TTI-109, так и по своему ведущему кандидату TTI-101. Компания заявила, что ее денежные резервы, как ожидается, обеспечат деятельность до четвертого квартала 2026 года, что позволит пройти через несколько клинических этапов.

Финансовые результаты

За четвертый квартал 2025 года Tvardi зафиксировала чистый убыток в размере 7,3 миллиона долларов, или 0,78 доллара на разводнённую акцию, что является улучшением по сравнению с 12,7 миллиона долларов, или 4,94 доллара на разводнённую акцию, за тот же период 2024 года.

За полный год чистый убыток сократился до 18,2 миллиона долларов, или 3,26 доллара на разводнённую акцию, причитающийся акционерам обыкновенных акций, по сравнению с чистым убытком в 29,4 миллиона долларов, или 11,42 доллара на разводнённую акцию, причитающийся акционерам обыкновенных акций, в 2024 году.

Клинические иpipeline достижения

Линия разработки компании включает TTI-109, TTI-101 для гепатоцеллюлярной карциномы и TTI-101 для идиопатического легочного фиброза, каждая из которых движется к ключевым клиническим этапам в 2026 году.

Tvardi продолжает развивать свой портфель оральных ингибиторов STAT3, которые предназначены для блокировки активированного STAT3 - ключевого фактора воспаления, фиброза и прогрессирования рака.

TTI-109, ингибитор STAT3 следующего поколения компании, оценивается в исследовании Фазы 1 с участием здоровых добровольцев. Ожидается, что основные результаты будут опубликованы во втором квартале 2026 года.

TTI-101, который изучается при гепатоцеллюлярной карциноме в клиническом испытании REVERT LIVER CANCER Фазы 1b/2, теперь ожидается, что опубликует основные результаты во второй половине 2026 года, что позволит получить дополнительное время для зрелости данных, оценок долговечности и анализа оптимизации дозы. Промежуточные результаты уже продемонстрировали клинически значимую активность как в монотерапии, так и в комбинации со стандартными противораковыми средствами.

TTI-101 также изучается при идиопатическом легочном фиброзе в клиническом испытании REVERT IPF Фазы 2, продемонстрировав 9,4% снижение показателя фиброза по сравнению с 2,4% с плацебо, а также 4,5-кратное снижение IL-6, ключевого воспалительного цитокина, управляемого STAT3. Эти результаты подтверждают терапевтический потенциал ингибирования STAT3 при фиброзных заболеваниях легких.

Генеральный директор Имран Алибай, доктор философии, сказал, что компания вступает в 2026 год с "видимостью двух значительных клинических этапов" - данных о здоровых добровольцах TTI-109 и публикации TTI-101 HCC Фазы 1b/2. Он добавил, что более глубокий анализ набора данных по IPF укрепляет уверенность в более широкой программе STAT3 и потенциале улучшенной переносимости с TTI-109.

Tvardi завершила 2025 год с 30,8 миллиона долларов наличными, эквивалентами наличных и краткосрочными инвестициями. Компания ожидает, что этого хватит для финансирования операций до четвертого квартала 2026 года, включая предстоящие клинические публикации.

Компания провела обратный сплит акций 1 к 3 14 апреля 2025 года.

TVRD торговалась во вторник по цене 3,18 доллара, снизившись на 0,62%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод