Трипл-G агонист UBT251 снижает уровень HbA1c до 2,16% в китайском клиническом испытании фазы 2 по диабету.
(RTTNews) - United Laboratories International Holdings Ltd. (TUL) и Novo Nordisk A/S (NVO) объявили о многообещающих предварительных результатах Фазы 2 клинического испытания исследуемого препарата UBT251 у китайских пациентов с диабетом 2 типа.
UBT251 является тройным агонистом, нацеленным на рецепторы GLP-1, GIP и глюкагона (тройное G) и разрабатывается совместно с United Biotechnology, дочерней компанией United Labs, и Novo Nordisk. Тройные G агонисты предназначены для лечения диабета 2 типа и ожирения.
В клиническом испытании Фазы 2, проведенном United Biotechnology, инъекции UBT251 в дозах 2 мг, 4 мг и 6 мг, вводимые раз в неделю, сравнивались с плацебо и семаглутидом 1 мг у китайских людей с диабетом 2 типа. Основной конечной точкой испытания было изменение уровня HbA1c от исходного значения после 24 недель лечения.
На начальном этапе пациенты имели средний уровень HbA1c 8,12%, массу тела 80,1 кг и индекс массы тела (ИМТ) 29,1 кг/м².
После 24 недель лечения UBT251 достиг наибольшего снижения на 2,16% по сравнению с 1,77% для семаглутида 1 мг и 0,66% для плацебо. За тот же период UBT251 также снизил массу тела на 9,8%, в то время как семаглутид 1 мг снизил массу тела на 4,8%, а плацебо - на 1,4%.
Согласно результатам испытания, UBT251 также продемонстрировал улучшения по сравнению с плацебо по ключевым вторичным конечным точкам, включая окружность талии, артериальное давление и уровень липидов. Профиль безопасности и переносимости был согласован с наблюдениями из предыдущих клинических испытаний тройных G агонистов.
United Biotechnology планирует начать два клинических испытания Фазы 3 с UBT251 у китайских пациентов с диабетом 2 типа.
Novo Nordisk планирует начать глобальное клиническое испытание Фазы 2 с UBT251 у людей с диабетом 2 типа позже в этом году, в то время как отдельное глобальное клиническое испытание Фазы 2 по управлению весом в настоящее время находится в стадии проведения, и результаты ожидаются в следующем году.
Самый продвинутый тройной G агонист в разработке - Retatrutide от Eli Lilly, который недавно продемонстрировал значительное снижение уровня HbA1c и массы тела в первом клиническом испытании Фазы 3 для лечения диабета 2 типа.
В 40-недельном исследовании Фазы 3, названном TRANSCEND-T2D-1, участники получали Retatrutide в дозах 4 мг, 9 мг или 12 мг, или плацебо. Результаты, опубликованные ранее в этом месяце, показали, что Retatrutide снизил уровень HbA1c в среднем на 1,7% до 2,0% по всем дозам, в то время как участники на дозе 12 мг потеряли в среднем 36,6 фунтов (16,8%).
NVO торговался в диапазоне от $35,85 до $81,44 за последний год. Акции закрылись на уровне $36,89, увеличившись на 0,19%.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод
Комментарии