Тремфия от JNJ получила одобрение ЕС для лечения ювенильной бляшечной псориаза.

Johnson & Johnson JNJ объявила, что Европейская комиссия (EC) одобрила расширенное использование своего популярного препарата от псориаза, Tremfya, для детей. Tremfya теперь одобрен для лечения детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) с умеренной и тяжелой бляшечной формой псориаза (Pso), которые являются кандидатами на системную терапию. С этим одобрением Tremfya становится первым ингибитором IL-23, разрешенным для педиатрической индикации в Европейском Союзе. Препарат был одобрен в ЕС в 2017 году для лечения взрослых с умеренной и тяжелой бляшечной формой псориаза. Одобрение EC на педиатрическое использование основано на данных третьей фазы исследования PROTOSTAR у детей с псориазом, а также на фармакокинетических (PK) данных из исследований третьей фазы VOYAGE 1 и 2, проведенных среди взрослых пациентов с псориазом. За последний год акции JNJ выросли на 42,1% по сравнению с ростом отрасли на 16,1%.

Tremfya был одобрен в Соединенных Штатах в сентябре этого года для лечения бляшечного псориаза у детей и подростков. Псориаз — это хроническое неинфекционное кожное заболевание, характеризующееся быстрым накоплением клеток кожи, что приводит к появлению красных, зудящих, чешуйчатых пятен (бляшек). Псориаз у детей часто связан с другими проблемами со здоровьем, такими как ожирение, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, диабет и псориатический артрит, что может дополнительно снижать общее качество жизни ребенка.

Что продемонстрировало исследование JNJ PROTOSTAR по Tremfya?

Исследование PROTOSTAR показало статистически значимые и клинически значимые улучшения у детей с псориазом, которые лечились Tremfya, по сравнению с детьми, получавшими плацебо, после 16 недель лечения. Исследование достигло первичных конечных точек индекса тяжести псориаза (PASI) 75 и глобальной оценки исследователя (IGA) со значением 0/1. Около 75% из 41 пациента, лечившегося Tremfya, достигли PASI 75, по сравнению с 20% из 25 пациентов, получавших плацебо на 16-й неделе. Кроме того, 66% пациентов, лечившихся Tremfya, достигли IGA со значением 0/1 против 16% в группе плацебо.

Tremfya является ключевым драйвером выручки для JNJ

Tremfya в настоящее время одобрен для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом, активным псориатическим артритом и воспалительными заболеваниями кишечника (IBD), такими как язвенный колит (UC) и болезнь Крона (CD) в нескольких странах, включая Соединенные Штаты и Европейский Союз. Tremfya зафиксировал продажи на уровне 3,6 миллиарда долларов за первые девять месяцев 2025 года, что на 31% больше по сравнению с прошлым годом, благодаря сильному росту рынка по всем показаниям, особенно по показаниям IBD (UC, CD).

Johnson & Johnson сохраняет исключительные мировые права на маркетинг Tremfya.

Рейтинг JNJ по версии Zacks и другие акции для рассмотрения

В настоящее время JNJ имеет рейтинг Zacks #2 (Покупка).

Некоторые другие высоко оцененные акции в секторе биотехнологий — это ANI Pharmaceuticals ANIP, CorMedix CRMD и Castle Biosciences CSTL. ANIP, CRMD и CSTL в настоящее время имеют рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь.

За последние 60 дней прогнозы по скорректированной EPS ANI Pharmaceuticals на 2025 год увеличились с 7,29 до 7,56 долларов. За тот же период прогнозы по EPS на 2026 год выросли с 7,81 до 8,08 долларов. Акции ANIP выросли на 49% за последний год.

Прибыль ANI Pharmaceuticals превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, обеспечив средний сюрприз в 21,24%.

За последние 60 дней прогнозы по EPS CorMedix на 2025 год увеличились с 1,85 до 2,87 долларов, в то время как прогнозы по EPS на 2026 год выросли с 2,49 до 2,88 долларов за тот же период. Акции CRMD выросли на 48,7% за последний год.

Прибыль CorMedix превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, при этом средний сюрприз составил 27,04%.

За последние 60 дней прогнозы по убыткам для Castle Biosciences сократились с 64 центов до 34 центов в 2025 году. За тот же период прогнозы по убыткам на 2026 год улучшились с 1,82 до 1,06 долларов. Акции CSTL выросли на 49,3% за последний год.

Прибыль Castle Biosciences превысила прогнозы в трех из последних четырех кварталов и не дотянула в оставшемся квартале, при этом средний сюрприз составил 66,11%.

Глава исследовательского отдела Zacks называет "Акцию, которая с наибольшей вероятностью удвоится"

Наша команда экспертов только что выпустила 5 акций с наибольшей вероятностью увеличения на +100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5 директор по исследованиям Шераз Миан выделяет одну акцию, которая имеет наибольший потенциал роста.

Этот топовый выбор — малоизвестная компания в сфере спутниковых коммуникаций. Прогнозируется, что космос станет триллионной индустрией, и клиентская база этой компании быстро растет. Аналитики предсказывают значительный рост выручки в 2025 году. Конечно, не все наши элитные выборы будут успешными, но этот может далеко превзойти предыдущие акции Zacks, которые удвоились, такие как Hims & Hers Health, которые выросли на +209%.

Бесплатно: Посмотрите наши топовые акции и 4 претендента

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать отчет "7 лучших акций на ближайшие 30 дней". Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные в данном документе, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод