Travere Therapeutics Представляет SNDA С просьбой О Полном одобрении Filspari При Нефропатии IgA

(RTTNews) - Компания Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) в понедельник сообщила, что подала дополнительную заявку на новое лекарственное средство (sNDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), добиваясь полного одобрения Filspari для лечения IgA-нефропатии (IgAN), хронического заболевания почек.

В феврале прошлого года FDA предоставило ускоренное одобрение Filspari для снижения содержания белка в моче (протеинурии) у взрослых с IgAN.

Исследование фазы 3 PROTECT показало, что Filspari продемонстрировал долгосрочное сохранение функции почек и добился значительного снижения протеинурии по сравнению с активным препаратом сравнения.

Взгляды и суждения, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод