Tonix Pharma планирует подать заявки в Регулирующие органы на Tonmya В Японии, Китае, США; Запаситесь

(RTTNews) - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) во вторник объявила, что планирует подать заявки в регулирующие органы Японии, Китая и США после положительных результатов клинического фармакокинетического исследования Tonmya.

Тонмия, также известная как TNX-102 SL, используется для лечения пациентов с фибромиалгией, которая является хроническим заболеванием, вызывающим боль и болезненность по всему телу.

"Результаты показывают сходный фармакокинетический профиль у этнических японцев и китайцев-добровольцев с кавказской группой сравнения", - сказал Сет Ледерман, главный исполнительный директор Tonix.

Компания далее заявила, что отзывов о недавнем исследовании наряду с положительными результатами исследования RESILIENT фазы 3 достаточно для подачи заявки на уведомление о клиническом испытании или CTN в Японии и на исследование нового лекарственного средства или применение IND в Китае.

Tonix также планирует подать заявку на новое лекарственное средство или NDA в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США во второй половине 2024 года для одобрения Tonmya.

В настоящее время акции Tonix растут на 5,28%, до 0,36 доллара на Nasdaq.

Взгляды и суждения, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод