Teva и Alvotech Утверждают, Что FDA Одобрило Взаимозаменяемость Биоаналогов Stelara По Всем Показаниям

(RTTNews) - Teva Pharmaceuticals, американский филиал Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) и Alvotech (ALVO) в понедельник сообщили, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Selarsdi в качестве взаимозаменяемого с их эталонным продуктом Stelara.

Селарсди одобрен по всем показаниям, соответствующим эталонному препарату, включая лечение псориатического артрита и бляшечного псориаза у пациентов в возрасте 6 лет и старше, болезни Крона и язвенного колита.

"Недавний запуск компанией Teva двух биоаналогов SELARSDI и EPYSQLI в сочетании с широким спектром активов, которые, как ожидается, будут запущены в течение следующих нескольких лет, позволяют Teva занять прочные лидерские позиции на растущем рынке биоаналогов и стимулировать рост компании, поскольку она приступает к следующему этапу своей стратегии", - сказал Томас Рейни, старший вице-президент Teva по биоаналогам в США.

"Имея на рынке США два важных биоаналога и заявки на получение лицензий на три новых биоаналога, которые находятся на рассмотрении FDA, компания Alvotech продолжает стремительно расширять свой ассортимент высококачественных биопрепаратов, основываясь на полностью интегрированном подходе к разработке и производству в сочетании с особым вниманием к биоаналогам", - сказал Анил Окей, коммерческий директор компании. Сотрудник компании "Альвотек".

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод