Терапия рака мочевого пузыря от JNJ достигла ключевой цели в исследовании на ранних стадиях.

Johnson & Johnson JNJ сообщили о положительных результатах раннего клинического исследования, оценивающего их экспериментальную систему местного высвобождения препарата с эрдафитинибом (Erda-iDRS) у пациентов со средним и высоким риском неинвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC). В выборке исследования находятся пациенты, у которых опухоли имеют определенные изменения в FGFR.

Erda-iDRS от J&J предназначен для длительной, локализованной доставки эрдафитиниба, орального ингаляторного ингалятора, непосредственно в мочевой пузырь на протяжении трех месяцев, что потенциально позволяет проводить таргетную терапию с ограниченным системным воздействием. Изменения в FGFR относительно распространены на ранних стадиях рака мочевого пузыря, встречаются примерно у 70% пациентов со средним риском и около 40% пациентов с высоким риском NMIBC, что делает их важной терапевтической целью.

Подробные результаты исследования рака мочевого пузыря на ранней стадии от JNJ

Данные из фазового I исследования, оценивающего Erda-iDRS у пациентов с NMIBC, имеющими изменения в FGFR, показали, что терапия достигла своей основной точки безопасности, одновременно продемонстрировав обнадеживающую клиническую активность.

В исследование были включены пациенты с рецидивирующим NMIBC со средним риском и пациенты с высокорисковым заболеванием, которые ранее получали лечение Бациллой Кальметта-Герена (BCG), и у которых опухоли имели изменения в FGFR, определенные с помощью анализа мочи или ткани. По состоянию на 3 ноября 2025 года 62 пациента из группы со средним риском и 26 из группы с высоким риском получили лечение. Хотя безопасность была основной целью, исследователи также оценили уровни полного ответа (CR) и продолжительность CR в группе со средним риском и безрецидивную выживаемость в группе с высоким риском.

За последние шесть месяцев акции JNJ выросли на 36,3% по сравнению с ростом отрасли на 17,2%.

Результаты в группе со средним риском были особенно примечательны. Erda-iDRS достиг уровня CR в 89% в течение начального периода лечения, при этом ответы оказались долговечными со временем. Среди ответивших на терапию медиана продолжительности CR составила 18 месяцев с аналогичным медианным периодом наблюдения, что указывает на длительный контроль заболевания в популяции, которая, как правило, испытывает частые рецидивы опухоли и повторные хирургические вмешательства.

В группе с высоким риском лечение также продемонстрировало многообещающие результаты контроля заболевания. Пациенты, получающие терапию Erda-iDRS, показали медиану безрецидивной выживаемости в 20 месяцев, при этом 12-месячная безрецидивная выживаемость составила 83%. С медианой наблюдения безрецидивной выживаемости в 24 месяца данные предполагают обнадеживающую долговечность ответа в этой группе с более высоким риском.

Erda-iDRS в целом хорошо переносился в обеих группах и продемонстрировал управляемый профиль безопасности. Не было зарегистрировано токсичности, ограничивающей дозу, и большинство побочных эффектов, связанных с лечением, были локализованы и имели легкую или умеренную степень тяжести. Фармакокинетические анализы показали устойчивый уровень препарата в мочевом пузыре с минимальным системным воздействием и без наблюдаемой гиперфосфатемии, что подтверждает подход к локализованной доставке терапии.

Следующие шаги JNJ в программе по раку мочевого пузыря

Положительные результаты раннего клинического исследования поддерживают дальнейшую разработку этого таргетного подхода, с продолжающимися фазами II и III, оценивающими Erda-iDRS в различных рискованных условиях NMIBC. Эти исследования являются частью клинической программы MoonRISe от J&J, которая направлена на дальнейшую оценку потенциала терапии как при среднем, так и при высоком риске, а также в различных условиях лечения.

Программа включает исследование фазы III MoonRISe-1, оценивающее Erda-iDRS в качестве адъювантного лечения после резекции опухоли при NMIBC со средним риском. Другое исследование, фазовое II MoonRISe-2, также оценивает терапию при NMIBC со средним риском в аблятивной обстановке, леча видимые опухоли без хирургического вмешательства. Тем временем исследование фазы III MoonRISe-3 изучает Erda-iDRS у пациентов с высокорисковым папиллярным NMIBC, которые ранее получали терапию BCG, включая тех, кто не ответил на BCG, в адъювантной обстановке. Эти исследования направлены на дальнейшее определение, может ли таргетная интра-vesical доставка эрдафитиниба обеспечить долговременный контроль заболевания в разных группах пациентов.

Цена и консенсус Johnson & Johnson

Рейтинг Zacks и акции для рассмотрения JNJ в настоящее время имеют рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Некоторые акции с лучшими рейтингами в секторе биотехнологий - это USANA Health Sciences USNA, Catalyst Pharmaceuticals CPRX и ALX Oncology Holdings ALXO. В то время как USNA и CPRX имеют рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка), ALXO в настоящее время имеет рейтинг Zacks #2 (Покупка). Полный список акций Zacks с рейтингом #1 можно увидеть здесь.

За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию (EPS) USANA Health Sciences на 2026 год выросли с $1.90 до $2.00. Акции USNA потеряли 42.6% за последние шесть месяцев.

Прибыль USANA Health Sciences превысила прогнозы в трех из последних четырех кварталов и совпала один раз, при этом среднее отклонение составило 21.92%.

За последние 60 дней прогнозы по EPS Catalyst Pharmaceuticals на 2026 год выросли с $2.55 до $2.82. Акции CPRX подскочили на 16% за последние шесть месяцев.

Прибыль Catalyst Pharmaceuticals превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, при этом среднее отклонение составило 35.19%.

За последние 60 дней прогнозы по убыткам на акцию ALX Oncology Holdings на 2026 год сократились с $1.21 до 90 центов. Акции ALXO выросли на 88.6% за последние шесть месяцев.

Прибыль ALX Oncology Holdings не дотянула до прогнозов в каждом из последних четырех кварталов, при этом среднее отрицательное отклонение составило 12.82%.

Руководитель исследования Zacks выбирает акцию, которая, вероятно, "по крайней мере, удвоится"

Наши эксперты раскрыли свои Топ-5 рекомендаций с потенциалом удвоения средств – и директор исследования Шераз Мян считает, что одна из них превосходит остальные. Конечно, все наши рекомендации не являются выигрышными, но эта может значительно превзойти предыдущие рекомендации, такие как Hims & Hers Health, которые выросли на +209%.

Посмотрите нашу главную акцию для удвоения (плюс 4 претендента) >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные в данном документе, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод