Telix Pharma Представила В Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов Разрешение На Визуализацию Рака Почки TLX250-CDx

(RTTNews) - Компания Telix Pharmaceuticals Limited (TLX) сообщила, что подала в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для визуализации рака почки с помощью TLX250-CDx (Zircaix, 89Zr- гирентуксимаб).

TLX250-CDx - это исследуемый препарат PET3 для неинвазивной диагностики и определения характеристик светлоклеточного почечно-клеточного рака (ccRCC), наиболее распространенной и агрессивной формы рака почки. В случае одобрения TLX250-CDx станет первым и единственным препаратом для ПЭТ, предназначенным специально для лечения рака почки, который будет коммерчески доступен в США, говорится в сообщении компании.

Ожидается, что FDA сообщит о дате достижения целевого показателя PDUFA после 60-дневного административного рассмотрения заявки.

Чтобы узнать больше о таких новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают позицию Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод