Telix Объявляет О Многообещающих Предварительных Результатах Исследования Рака Головного Мозга 2-Й Фазы TLX101

(RTTNews) - Telix Pharmaceuticals Limited (TLX, TLX.AX ) объявляет о предварительных результатах исследования TLX101 (131I-йодофалан) в рамках второй фазы IPAX-Linz при рецидивирующей глиоме высокой степени злокачественности (рак головного мозга), подтверждающих пользу для пациентов, полученную в ходе исследования IPAX-1.

IPAX-Linz - это комплексное исследование 2-й фазы, инициированное исследователями (IIT). IPAX-Linz оценивает безопасность, переносимость и предварительную эффективность терапии TLX101 в сочетании с внешней лучевой терапией (EBRT). Целевая группа пациентов - пациенты с первым или вторым рецидивом глиомы высокой степени злокачественности (ГГГ), включая глиобластому.

По данным компании, лечение препаратом TLX101 хорошо переносилось и серьезных побочных эффектов зарегистрировано не было. IPAX-Linz продемонстрировал обнадеживающие предварительные данные об эффективности, свидетельствующие о том, что медиана общей выживаемости составила 12,4 месяца с момента начала лечения препаратом TLX101, или 32,2 месяца с момента постановки первоначального диагноза. Это согласуется с положительным сигналом эффективности, полученным в исследовании IPAX-1 у пациентов с первым рецидивом, которым была проведена только одна предварительная резекция и лечение стандартной химиолучевой терапией. По данным IPAX-1, средняя выживаемость составила 13 месяцев с момента начала лечения TLX101, или 23 месяца с момента постановки первоначального диагноза. Для сравнения, у пациентов с рецидивирующей глиобластомой, получавших только EBRT, средняя выживаемость составила 9,9 месяцев после начала лечения.

Telix заявила, что продолжает исследовать TLX101 в оперативных и периодических установках. IPAX-2, исследование 1/2 фазы по лечению глиобластомы на переднем крае в сочетании со стандартным лечением и использованием TLX101-CDx в качестве сопутствующей диагностики, продолжает набирать пациентов.

Компания Telix сообщила, что она представила на утверждение по этическим вопросам результаты исследования TLX101, позволяющего регистрировать рецидивирующую глиобластому. При условии одобрения, это позволит начать регистрацию пациентов в австралийских клиниках во второй половине 2025 года, в преддверии международной экспансии. Компания также планирует подать заявку на участие в программе IND в первой половине 2025 года, с целью начать исследование в США во второй половине 2025 года.

Чтобы узнать больше о новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод