ТЕЛЕЖКА INSPIRA (IINN) попала в список FDA для улучшения здравоохранения

Компания Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. Недавно компания IINN объявила о внесении в список FDA своей тележки INSPIRA CART. Эта медицинская тележка, разработанная для использования с системой INSPIRA ART100, предназначена для улучшения оказания медицинской помощи в операционных во время процедур искусственного кровообращения.

Отнесение FDA к медицинскому оборудованию класса I и исключение из категории 510(K) свидетельствует о его соответствии строгим стандартам безопасности и эффективности, что открывает путь для его появления на рынке США.

Значение объявления

Включение INSPIRA CART в список FDA делает ее на шаг ближе к выходу на рынок США. Благодаря преобразованию системы INSPIRA ART100 в мобильную рабочую станцию, эта инновация способна повысить эффективность работы и помочь медицинским работникам в оказании быстрой и эффективной медицинской помощи во время процедур искусственного кровообращения. Получение компанией первого заказа от Glo-Med Networks, Inc. еще раз подчеркивает растущее признание и потенциальное влияние этой технологии в секторе здравоохранения.

Достижения Inspira

Inspira предпринимает шаги по преобразованию сектора органов дыхания и жизнеобеспечения с помощью своих инновационных технологий, ориентируясь на рыночные возможности, которые оцениваются в 59 миллиардов долларов в год. Компания сосредоточена на внедрении своей одобренной FDA системы INSPIRA ART100 в ведущих больницах США и Израиля и активно развивает партнерские отношения для расширения своего влияния в отрасли.

Inspira также расширяет линейку своей продукции, в которую входят датчик крови HYLA, предназначенный для непрерывного мониторинга крови в режиме реального времени, портативное устройство INSPIRA Cardi-ART, предназначенное для оказания поддержки пациентам во время остановки сердца путем насыщения мозга кислородом, и INSPIRA ART (поколение 2), или ART500, которое интегрирует адаптивный анализ крови. технология оксигенации с датчиком HYLA позволяет быстро повысить уровень кислорода у пациента, потенциально снижая потребность в искусственной вентиляции легких.

Хотя INSPIRA ART100 уже получила сертификаты FDA и AMAR на проведение сердечно-легочных процедур, другие продукты компании, такие как INSPIRA ART (Gen 2), Cardi-ART и датчик крови HYLA, все еще находятся в стадии разработки и еще не были протестированы на людях или одобрены регулирующими органами.

Перспективы отрасли

Согласно отчету Future Market Insights, объем рынка медицинских тележек в 2024 году, вероятно, составит 1,14 миллиарда долларов. Ожидается, что к 2034 году он достигнет 2,76 миллиарда долларов при среднегодовом росте в 9,3%.

Устойчивый рост, вероятно, будет в основном обусловлен несколькими ключевыми факторами, включая растущее внедрение цифровых медицинских решений и электронных технологий.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод