Tectonic Therapeutics Объявляет О Положительных Результатах 1а Фазы Лечения TX45 Во 2-Й Группе PH-HFpEF
(RTTNews) - Tectonic Therapeutics Inc. Компания (TECX) объявила о благоприятных результатах в рамках фазы 1а по своему лидирующему препарату TX45, релаксину длительного действия, потенциально лучшему в своем классе, разработанному для лечения легочной гипертензии 2-й группы при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (PH-HFpEF).,
Клиническое исследование фазы 1а представляет собой однократное исследование с возрастающей дозировкой на здоровых добровольцах, направленное на оценку безопасности и переносимости TX45 в дополнение к фармакокинетическому (ПК) и фармакодинамическому (ФД) профилю TX45, основанному на известной способности релаксина увеличивать почечный плазменный поток. Были исследованы дозы TX45, составляющие 0,3, 1 и 3 мг/кг, вводимые внутривенно (В/В), и 150, 300 и 600 мг, вводимые подкожно (ПКМ). Исследование показало, что у TX45 были минимальные побочные эффекты и отсутствовали признаки иммуноопосредованного выведения.
Компания отметила, что результаты первой фазы 1а для TX45 подтвердили предварительные данные, ранее представленные для более низких доз. Кроме того, данные фазы 1а свидетельствуют об успешном внедрении надежной доклинической модели в клинику. Это позволило компании отобрать дозы для глобального рандомизированного 6-месячного клинического исследования 2-й фазы, в ходе которого оценивалось влияние TX45 на пациентов с PH-HFpEF, а также для пациентов с комбинированным пред- и посткапиллярным уровнем PH.
Чтобы узнать больше о новостях здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод