Takeda приобретет права на противораковый препарат Hutchmed fruquintinib за 400 миллионов долларов авансом

Takeda (NYSE: TAK) подписала лицензионное соглашение с Hutchmed (Китай) (NASDAQ: HCM) на разработку и коммерциализацию препарата от рака полости рта фруквинтиниб за пределами материкового Китая, Гонконга и Макао.

В соответствии с соглашением, Takeda заплатит 400 миллионов долларов авансом, до 730 миллионов долларов в виде дополнительных потенциальных платежей в области регулирования, разработки и коммерческих этапов, плюс роялти от чистых продаж.

Японский производитель лекарств получит эксклюзивную всемирную лицензию на разработку и коммерциализацию фруквинтиниба по всем показаниям и на территориях за пределами материкового Китая, Гонконга и Макао.

Хатчмед отметил, что фруквинтиниб был одобрен в Китае в 2018 году и является ингибитором рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR) -1, 2 и 3. Фруквинтиниб вводится перорально и потенциально может быть использован при всех подтипах рефрактерного метастатического колоректального рака (CRC), независимо от статуса биомаркера.

Фруквинтиниб продается как элюнат компанией Hutchmed совместно с Эли Лилли (LLY) в качестве средства для лечения некоторых пациентов с метастатическим КРР. Препарат не одобрен для применения за пределами Китая.

В августе 2022 года фруквинтиниб достиг главной цели общей выживаемости у пациентов с прогрессирующим, рефрактерным метастатическим колоректальным раком (КРР) в ходе 3-й фазы исследования под названием FRESCO-2.

Однако в ноябре 2022 года препарат достиг одной главной цели, но не достиг статистической значимости в другой цели исследования поздней стадии, получившего название FRUTIGA, у китайских пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода (GEJ).

Сделка подлежит закрытию в соответствии с условиями, включая антимонопольные проверки.

Хатчмед добавил, что в декабре 2022 года он начал подачу заявки на новое лекарственное средство (NDA) для фруквинтиниба в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, которая, как ожидается, будет завершена в первом полугодии 2023 года. Подача заявок также запланирована в ЕС и Японии.

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод