Takeda Получила Одобрение EMA На Применение Addl. Подкожное Введение Тахзиро Пациентам С HAE В Возрасте 12 Лет И Старше.

(RTTNews) - Компания Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (TKPHF.PK, TAK) объявила в понедельник, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило выпуск дополнительных шприц-ручек объемом 2 мл, предварительно заполненных Тахзиро или Ланаделумабом. Это разрешение предназначено для подкожного введения подросткам в возрасте 12 лет и старше, а также взрослым пациентам с рецидивирующим наследственным ангионевротическим отеком.

Компания сообщила, что в настоящее время Тахзиро одобрен в виде раствора для инъекций по 150 мг в предварительно заполненном шприце, раствора для инъекций по 300 мг в предварительно заполненном шприце и раствора для инъекций по 300 мг во флаконе. Это последнее разрешение на дополнительный вариант подкожного введения, т.е. раствора Тахзиро 300 мг для инъекций в предварительно заполненной ручке, содержащей 300 мг Ланаделумаба в 2 мл раствора, было подтверждено результатами клинических исследований.

Наследственный ангионевротический отек - редкое заболевание, вызывающее болезненные и повторяющиеся приступы отека или припухлости в различных частях тела, таких как живот, лицо, ступни, гениталии, руки и горло. Эти болезненные приступы могут вызвать удушье и представлять угрозу для жизни.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод