Takeda Pharmaceutical и Protagonist Therapeutics объявили о подаче NDA для Rusfertide.

(RTTNews) - Takeda Pharmaceutical Company Limited (TAK) и Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) в понедельник объявили о подаче заявки на новое лекарственное средство (New Drug Application) на русфертид для лечения взрослых с полицитемией Vera. Подача заявки поддерживается положительным первичным анализом за 32 недели и результатами за 52 недели из исследования фазы 3 VERIFY, а также из исследования фазы 2 REVIVE. В соответствии с ранее достигнутым соглашением между компаниями, подача NDA инициирует начало 120-дневного периода, по истечении которого Protagonist может решить воспользоваться правом на выход в течение последующего 90-дневного периода. Если Protagonist решит отказаться, то компания сможет получить до 400 миллионов долларов в виде выплат за выход, а также увеличенные выплату по этапам и уровнями роялти от 14 до 29 процентов на мировые чистые продажи русфертида. В предрыночные часы акции TAK торгуются по цене 15.60 долларов, что на 0.13 процента ниже на Нью-Йоркской фондовой бирже, а акции PTGX торгуются по цене 87.50 долларов, что на 0.37 процента выше на Nasdaq. Мнения и взгляды, высказанные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод