Таблетка от диабета Structure не оправдывает ожиданий по снижению веса на промежуточной стадии испытания
18 декабря (Рейтер) - GPCR от Structure Therapeutics.O таблетки от диабета не оправдали ожиданий рынка по снижению веса в ходе испытаний на средней стадии, а также не оправдали результатов аналогичного лечения от конкурента Eli Lilly, в результате чего акции биотехнологической компании упали на 45% в понедельник.
Таблетка, получившая название GSBR-1290 по структуре, также помогла пациентам с ожирением снизить свой вес почти на 5% через восемь недель.
Она относится к тому же классу средств для лечения диабета и ожирения, что и NOVOb от Novo Nordisk.CO. Wegovy и Ozempic, а также LLY.N Mounjaro и Zepbound, известные как агонисты GLP-1.
Эти четыре метода лечения, которые приносят производителям лекарств миллиарды долларов дохода, представляют собой инъекции.
До публикации данных аналитик Jefferies Роджер Сонг сказал, что он ожидал снижения веса на 6-7% по сравнению с плацебо и снижения уровня HbA1c на 1,3% у пациентов с сахарным диабетом.
Structure Therapeutics сообщила, что исследование фазы 2 с участием 94 пациентов было разделено на когорту с ожирением и группу с сахарным диабетом 2 типа. У пациентов с ожирением наблюдалось снижение веса в среднем на 4,74% по сравнению с пациентами, которые получали плацебо через восемь недель.
Их фактическая потеря веса составила 5,6% - у пациентов, получавших плацебо, за этот период потеря веса составила 0,8%.
У пациентов с сахарным диабетом наблюдалось снижение уровня гемоглобина A1c (HbA1c) на 1,01-1,02% и массы тела на 3,3-3,5% через 12 недель по сравнению с теми, кто получал плацебо.
"Мы явно демонстрируем очень, очень хорошую тенденцию к снижению с точки зрения снижения веса", - сказал в интервью исполнительный директор Structure Рэймонд Стивенс.
"Мы чувствуем, что через 12 недель мы будем очень сопоставимы по эффективности" с орфоглипроном Лилли - еще одной таблеткой GLP-1, находящейся в разработке.
Однако, хотя препарат "явно приносит пользу пациентам, технически эффективность орфорглипрона была ниже", - сказал аналитик BMO Capital Markets Эван Сейгерман.
По словам Сейгермана, было показано, что препарат Лилли снижает уровень HbA1c на 1%-1,4% и снижает вес на 4,6%-7,1% через 12 недель с поправкой на плацебо у пациентов с сахарным диабетом.
GLP-1, первоначально разработанный для лечения диабета 2 типа, имитирует действие гормона GLP-1 для регулирования уровня сахара в крови, замедления пищеварения и подавления аппетита.
Стивенс сказал, что он доволен безопасностью и переносимостью препарата. Только один из 60 участников, получавших GSBR-1290, прекратил исследование из-за побочных эффектов, связанных с препаратом. Наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота и рвота.
Pfizer PFE.N недавно решила прекратить разработку таблеток от ожирения, принимаемых два раза в день, после того как большинство пациентов отказались от их приема в середине недели.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод