Syndax Pharma Сообщает о Положительных Результатах Испытаний Комбинации Ревумениба 1-Й Фазы При Острых Лейкозах

(RTTNews) - Syndax Pharmaceuticals Inc. (SNDX) объявила в понедельник о положительных результатах применения Ревумениба у пациентов с острыми лейкозами в различных комбинированных исследованиях BEAT AML, SAVE AML и AUGMENT-102 фазы 1.

Ревумениб - это высокоселективный пероральный ингибитор менина компании.

Были представлены данные многочисленных исследований ревумениба в комбинации со стандартными средствами лечения у пациентов с мутантным нуклеофосмином или mNPM1 и перестроенными KMT2A или KMT2r рецидивирующими/рефрактерными (R/R) острыми лейкозами.

Компания обнародовала данные исследования SAVE AML по ревуменибу в комбинации с венетоклакс-децитабином/цедазуридином при R/R AML. Также были опубликованы данные исследования BEAT AML, в котором ревумениб применялся в комбинации с венетоклаксом/азацитидином у недавно диагностированных пациентов с ОМЛ mNPM1 или KMT2Ar.

Компания также опубликовала данные исследования AUGMENT-102, в котором ревумениб применялся в комбинации с флударабином/цитарабином преимущественно у детей с рецидивирующим/рефрактерным ОМЛ mNPM1, NUP98r и KMT2Ar.

Биофармацевтическая компания, разрабатывающая методы лечения рака на клинической стадии, отметила, что имеющиеся на сегодняшний день данные свидетельствуют о хорошей переносимости ревумениба и его клинической активности в комбинации с венетоклаксом/гипометилирующими агентами как при переднем, так и при вторичном остром миелоидном лейкозе или ОМЛ.

Он также показал положительный результат в комбинации с химиотерапией флударабином/цитарабином (FLA) у детей с ОМЛ, прошедших интенсивную предварительную терапию R/R, в том числе у пациентов, у которых произошел рецидив на FLA.

В ходе испытаний Ревумениб хорошо переносился, не было выявлено никаких новых признаков безопасности, помимо тех, которые наблюдались при применении соответствующих комбинаций SOC.

Во всех трех исследованиях пациенты в настоящее время получают полную дозу монотерапии, рекомендованную для фазы 2, в сочетании со стандартными средствами для лечения.

Синдакс отметил, что новые комбинированные данные в совокупности подчеркивают потенциал ревумениба в безопасном сочетании с существующими стандартными препаратами для лечения острого лейкоза и поддерживают расширение текущих исследований и переход к дополнительным комбинированным испытаниям, которые в настоящее время планируются.

Майкл Мецгер, главный исполнительный директор, сказал: "Учитывая острую потребность в новых эффективных решениях для пациентов с острым лейкозом, мы рады представить клинические данные, демонстрирующие переносимость и убедительные клинические результаты при добавлении ревумениба к текущим схемам лечения. Потенциал безопасного сочетания ревумениба со стандартными методами лечения позволяет ему стать краеугольным камнем лечения целого ряда острых лейкозов.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод