Syndax Объявляет О Приоритетном Пересмотре FDA NDA Для Ревумениба Для Лечения Острого Лейкоза R/R KMT2Ar

(RTTNews) - Syndax Pharmaceuticals (SNDX) сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предоставило приоритетное разрешение на применение нового лекарственного средства или NDA для ревумениба, первого в своем классе ингибитора менина компании, для лечения взрослых и детей с рецидивирующим или рефрактерным (R/R) KMT2A-перестроенным или острый лейкоз KMT2Ar.

Заявка на NDA рассматривается в рамках программы FDA по обзору онкологии в режиме реального времени (RTOR), и ей назначена целевая дата действия Закона о плате за отпускаемые по рецепту лекарства (PDUFA) - 26 сентября 2024 года. RTOR обеспечивает более эффективную проверку и тесное взаимодействие между спонсором и FDA на протяжении всего процесса подачи заявок, что исторически приводило к более ранним одобрениям.

Для получения дополнительной информации о таких новостях здравоохранения посетите rttnews.com

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод