Supernus Объявляет О Многообещающих Результатах Исследования Фазы 2а SPN-820 При Тяжелом Депрессивном Расстройстве
(RTTNews) - Компания Supernus Pharmaceuticals Inc. (SUPN) объявила о многообещающих результатах своего открытого клинического исследования SPN-820 фазы 2а у взрослых с тяжелым депрессивным расстройством.
В ходе исследования изучалась безопасность и переносимость препарата SPN-820 в дозе 2400 мг, назначаемого один раз в 3 дня в качестве дополнительного лечения к текущей базовой терапии антидепрессантами, а также оценивалось быстрое улучшение симптомов депрессии. Анализ основан на данных 40 обследованных пациентов, из которых 38 завершили 10-дневный период лечения.
Полученные данные указывают на клинически значимое улучшение показателей депрессии, со снижением на -6,1 балла через два часа и на -9,6 балла на 10-й день по шкале оценки депрессии Гамильтона-6 пунктов (HAM-D6). Аналогичным образом, шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS) показала заметное снижение на -16,6 через четыре часа и на -22,9 на 10-й день.
Кроме того, суицидальные мысли снизились на 80%, при этом процент лиц, сообщавших о суицидальных мыслях, снизился с 12,5% на исходном этапе до 2,6% на 10-й день.
Препарат SPN-820 хорошо переносился, при этом частота отмены препарата была низкой - 2,5% из-за нежелательных явлений. Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с приемом препарата, были головная боль, тошнота, сонливость и головокружение, в то время как другие наблюдаемые побочные эффекты включали когнитивные расстройства, сухость во рту, усталость, заложенность носа и парестезии полости рта.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод