Стоит обратить внимание на акции Merck в связи с одобрением препарата Winrevair для лечения ПАУ в Европе?
Компания Merck MRK объявила, что Европейская комиссия одобрила ее новый ингибитор передачи сигналов активина Winrevair (сотатерцепт) для лечения взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). Winrevair теперь можно назначать для лечения ЛАГ взрослым пациентам с функциональным классом (FC) II-III по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в ЕС в сочетании с другими методами лечения ЛАГ. Winrevair стал первым новым препаратом, использующим ингибиторы активиновой сигнализации, одобренным в Европе для лечения ЛАГ.
Одобрение было основано на данных исследования STELLAR. В ходе исследования Winrevair в сочетании с фоновой терапией значительно улучшили физическую работоспособность, увеличив дистанцию шестиминутной ходьбы на 40,8 метров по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе, что является основной конечной точкой исследования. Более того, Winrevair продемонстрировал статистически значимые улучшения по восьми из девяти вторичных показателей, включая снижение риска клинического ухудшения или смерти.
Winrevair был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения ЛАГ, группа ВОЗ 1, в марте этого года.
Акции Merck выросли на 6,7% в этом году по сравнению с ростом на 27,4% в целом по отрасли.
Источник изображения: Zacks Investment Research
ЛАГ - это редкое прогрессирующее заболевание кровеносных сосудов, которое поражает стенки кровеносных сосудов в легких, что приводит к повышению кровяного давления. Оно оказывает значительную нагрузку на сердце, поскольку ему становится труднее прокачивать кровь через легкие, что в конечном итоге приводит к сердечной недостаточности, если его не лечить.
Winrevair предназначен для воздействия на клеточные сигналы, связанные с гиперпролиферацией сосудов и патологическим ремоделированием, для лечения ЛАГ. Winrevair блокирует белки, которые способствуют утолщению стенок кровеносных сосудов в легких.
MRK возлагает большие надежды на Winrevair в связи с потерей патента Keytruda
Во втором квартале объем продаж Winrevair на рынке США составил 70 миллионов долларов. В ходе телефонной конференции компания сообщила, что запуск препарата в продажу в США продвигается успешно. Примерно 40% продаж были связаны с дозировками, назначаемыми пациентам, а остальная часть - с увеличением запасов. Продажи превысили ожидания инвесторов. Одобрение в Европе должно еще больше увеличить продажи во второй половине года. Компания Merck считает, что Winrevair обладает потенциалом для получения значительных доходов в долгосрочной перспективе. Компания Merck возлагает надежды на то, что Winrevair повысит свой рейтинг после того, как в 2028 году препарат-блокбастер Keytruda потеряет патентную исключительность.
Компания Merck также проводит оценку сотатерцепта у пациентов с более распространенными заболеваниями в рамках III фазы ZE.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод