Spyre Therapeutics выросла, так как SPY001 достиг ключевой цели в клиническом испытании фазы 2 SKYLINE для лечения язвенного колита.

(RTTNews) - Spyre Therapeutics, Inc. (SYRE), клиническая биотехнологическая компания, объявила о положительных данных 12-недельного индукционного периода из Часть A Фазы 2 испытания SKYLINE для SPY001, заявив, что она достигла первичной конечной точки для лечения умеренно и сильно активного язвенного колита (UC). После этих новостей акции SYRE выросли на 28,33%, до $65,81. SPY001 является исследовательским антителом с удлиненным периодом полувыведения, нацеленным на a4ß7, интегрин, центральный для перемещения иммунных клеток в кишечник. Результаты испытания SKYLINE SKYLINE - это испытание, состоящее из двух частей, для индукции и поддержания, в котором участвуют SPY001, SPY002, SPY003 и их парные комбинации у пациентов с умеренно и сильно активным язвенным колитом. Часть A SKYLINE представляет собой открытое исследование безопасности и эффективности одного уровня дозы для каждой исследуемой монотерапии, набор участников завершен. SPY001 достиг своей первичной конечной точки с статистически значимым снижением на 9,2 балла от базового уровня на 12 неделе по индексу гистопатологии Робарта (RHI). Значения ключевых вторичных конечных точек, клиническая ремиссия и эндоскопическое улучшение, имели клинически значимое значение и поддерживают профиль SPY001, согласно данным компании. SPY001 хорошо переносился, и профиль безопасности соответствовал классу a4ß7. Что впереди Набор участников продолжается для Часть B SKYLINE, рандомизированного, контролируемого плацебо исследования безопасности и эффективности исследуемых монотерапий на двух уровнях дозы и комбинациях. "Мы начали набор участников для этих комбинаций на глобальном уровне и с нетерпением ждем раскрытия данных о доказательствах концепции в следующем году," - сказала Дианна Нгюен, старший вице-президент по клиническому развитию и руководитель исследования SKYLINE. SYRE торговалась в диапазоне от $12.04 до $75.00 за последний год. Акции закрылись в пятницу по цене $51.29. Для получения новостей о биотехнологических акциях посетите rttnews.com. Мнения и взгляды, высказанные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод