Spero объявляет о разрешении FDA на применение IND Для SPR206

(RTTNews) - Компания Spero Therapeutics, Inc. (SPRO) объявила в среду, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило ее исследовательский новый препарат или заявку на IND для оценки SPR206 в рамках фазы 2 клинических испытаний.

SPR206 - это новый полимиксиновый антибиотик для внутривенного введения, предназначенный для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии, подобной HABP/VABP, вызванной грамотрицательными бактериальными инфекциями с множественной лекарственной устойчивостью.

В ходе исследования фазы 2 будут оценены безопасность, эффективность и фармакокинетика SPR206 в сочетании со специфическими антибиотиками для лечения HABP или VABP, вызванных устойчивым к карбапенему комплексом Acinetobacter baumannii-calcoaceticus или устойчивой к карбапенему синегнойной палочкой.

Около 60 госпитализированных взрослых будут зарегистрированы и будут проходить лечение в течение 7-14 дней, при этом их прогресс будет оцениваться на основе исходных клинических результатов.

Взгляды и суждения, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод