Spectral Ai сообщает о снижении выручки на 32% во втором квартале.

Ключевые моменты

Spectral Ai завершила подачу заявки De Novo в FDA на систему DeepView в июне 2025 года, что стало важным этапом в регулировании.

Выручка за квартал снизилась на 32,0% по сравнению с прошлым годом до $5,1 миллиона, что на 7,0% ниже ожиданий аналитиков.

Чистый убыток увеличился до $(0,31) на акцию, в основном из-за изменений в справедливой стоимости обязательств по варрантам.

Spectral Ai (NASDAQ:MDAI), компания в области медицинских технологий, специализирующаяся на диагностике ухода за ранами, представила результаты второго квартала 2025 года 13 августа 2025 года. Главной новостью релиза стало завершение подачи заявки De Novo в FDA на систему DeepView, устройство для визуализации, предназначенное для оценки заживления ран. Тем не менее, выручка по GAAP составила $5,1 миллиона за Q2 2025, что ниже консенсуса Уолл-стрит в $5,48 миллиона и отражает значительное снижение по сравнению с прошлым годом, при этом выручка от научных исследований и разработок (GAAP) снизилась на 32,0% до $5,1 миллиона с $7,5 миллиона. Прибыль на акцию (EPS) на основе GAAP показала более глубокий убыток в $(0,31) по сравнению с $(0,16) в Q2 2024. В целом, квартал подчеркнул как ключевой стратегический прогресс, так и продолжающиеся финансовые трудности, так как компания по-прежнему в основном зависит от государственных контрактов и ждет разрешения на запуск запланированных коммерческих проектов.

Метрики

Q2 2025

Ожидание Q2 2025

Q2 2024

Изменение по сравнению с прошлым годом

EPS (GAAP)

$(0,31)

$(0,07)

$(0,16)

(93,8%)

Выручка (GAAP)

N/A

$5,48 миллиона

$7,48 миллиона

(32,2%)

Валовая маржа

45,2%

46,6%

(1,4 п.п.)

Общие и административные расходы

$4,41 миллиона

N/A

N/A

Денежные средства

$10,52 миллиона

$5,16 миллиона

104,0%

Источник: Оценки аналитиков, предоставленные FactSet. Ожидания управления основаны на руководящих указаниях, предоставленных в отчете о прибылях за Q1 2025.

Обзор компании и ключевые направления бизнеса

Spectral Ai разрабатывает диагностику, управляемую искусственным интеллектом, основным продуктом которой является система DeepView. Это устройство для визуализации использует мультиспектральные технологии и программное обеспечение для прогнозирования заживления раны в первый день травмы, нацеливаясь на больницы, центры травматологии и отделения по уходу за ожогами.

Стратегия компании зависит от достижения регуляторных одобрений, особенно в США через FDA, и расширения применения своих решений для оценки ран в клинических условиях. Ключевыми факторами успеха являются дальнейший прогресс в достижении регуляторных целей, получение нового финансирования от государственных контрактов, создание стратегических партнерств и развитие технологий как для гражданских, так и для военных применений.

Квартал в обзоре: финансовые и операционные итоги

В течение Q2 2025 года Spectral Ai признала выручку исключительно от финансируемых государством исследований, в частности, по текущему контракту с BARDA, агентством правительства США, поддерживающему биомедицинские инновации. Выручка (GAAP) снизилась на 32,0% по сравнению с прошлым годом, так как основные клинические испытания близились к завершению, и связанные с ними возмещаемые расходы уменьшились. Это снижение произошло после периода интенсивной исследовательской работы, который завершился в 2024 году, что непосредственно повлияло на выручку. Компания не достигла консенсусного прогноза выручки примерно на 7,0% (GAAP).

Валовая маржа за Q2 2025 немного снизилась до 45,2%, упав на 1,4 процентных пункта по сравнению с Q2 2024, так как большая часть расходов, связанных с контрактом с BARDA, не была возмещена. Общие и административные расходы (GAAP) составили $4,413 миллиона, что на 23,3% меньше, чем в Q2 2024, что отражает продолжающуюся дисциплину в расходах и контроль затрат. Несмотря на эти операционные сбережения, квартальный чистый убыток (GAAP) увеличился до $(7,97) миллиона, в значительной степени из-за изменений в справедливой стоимости обязательств по варрантам—по сути, корректировок, связанных с потенциальной будущей конверсией варрантов в акции компании. Эти корректировки обязательств по варрантам, которые повлияли на отчетный EPS, вводят волатильность в квартальные результаты и в основном находятся вне прямого контроля руководства.

Денежное положение компании укрепилось, достигнув $10,52 миллиона по состоянию на 30 июня 2025 года—более чем удвоившись по сравнению с 31 декабря 2024 года. Это увеличение было главным образом вызвано недавней инициативой по финансированию: Spectral Ai привлекла $8,5 миллиона из нового кредитного учреждения Avenue Capital Group и собрала $2,7 миллиона в виде капитала от новых и существующих инвесторов в Q1 2025. Тем не менее, общие обязательства (GAAP) достигли $25,16 миллиона по состоянию на 30 июня 2025 года, превысив общие активы и приведя к дефициту акционеров. Баланс показывает, что хотя ликвидность улучшилась, финансовые риски остаются до начала поступления коммерческих доходов.

Операционно, крупнейшим достижением Spectral Ai стало завершение и подача заявки De Novo в FDA на систему DeepView, инструмент оценки ран, управляемый ИИ. Эта регуляторная подача, отправленная в июне 2025 года, последовала за обширным тестированием на валидность с участием как взрослых, так и детей. Руководство сообщило о более чем десяти предшествующих встречах с FDA, направленных на упрощение процесса проверки и проактивное решение отзывов регуляторов. Новых побед по государственным контрактам или крупных коммерческих сделок в течение квартала не было, а база выручки оставалась ограниченной существующими партнерствами с государственными учреждениями.

Spectral Ai не объявила и не корректировала никаких дивидендов.

Бизнес-модель и разработка продукта

Система DeepView является диагностическим устройством, использующим мультиспектральную визуализацию и проприетарные алгоритмы ИИ для оценки потенциала заживления раны. Эта система нацелена на больницы, центры травматологии и военные медицинские подразделения. Ее основное ценностное предложение заключается в том, чтобы позволить клиницистам принимать критически важные решения по лечению в первый день травмы, предлагая так называемую оценку раны "День 1". Другим значительным усилием компании является DeepView SnapShot M, планируемая портативная версия основной системы, разработанная специально для использования Министерством обороны. Два прототипа этого устройства уже собраны, дальнейшая работа запланирована на испытания в условиях жесткого военного тестирования и дополнительные инструменты измерения, управляемые ИИ.

Выручка Spectral Ai по-прежнему зависит от контрактов на исследования и разработки, в основном с BARDA и Министерством обороны, а не от коммерческих продаж продуктов. Государственное финансирование предоставляет важный недилютивный капитал—деньги, которые не размывают доли акционеров за счет выпуска дополнительных акций—что помогло поддержать текущие исследования, клинические испытания и разработку устройств. Принятие коммерческого рынка в США ждет разрешения FDA, а будущие продажи в Великобритании и Австралии зависят от аналогичных регуляторных этапов. Стратегические партнерства с клиническими учреждениями и государственными органами остаются основополагающими, поддерживая как финансирование, так и внешнюю валидацию технологий диагностики.

Финансовый прогноз и на что обратить внимание

Руководство Spectral Ai подтвердило свой прогноз выручки на 2025 финансовый год в размере примерно $21,5 миллиона. Этот прогноз полностью зависит от выручки от существующих исследовательских контрактов, без учета коммерческих продаж устройств в прогнозе на 2025 финансовый год. Компания ясно дала понять, что коммерческие доходы от DeepView в США ожидаются только после получения одобрения FDA, при этом еще не предоставлены прогнозы по срокам или масштабам.

Руководство не предоставило прогнозов по валовой марже или прибыльности на оставшуюся часть года и отказалось давать конкретные прогнозы по новым контрактам или темпам коммерциализации, ожидая регуляторного одобрения, но подтвердило годовой прогноз выручки на 2025 финансовый год. Ближайшие результаты Spectral Ai будут зависеть от графика FDA по рассмотрению заявки De Novo и способности компании перейти от финансируемых грантами НИОКР к коммерческим продажам. Инвесторы должны следить за развитием процесса проверки FDA, обновлениями о прогрессе DeepView SnapShot M и любыми признаками рыночного принятия после получения регуляторных разрешений.

Выручка и чистая прибыль представлены с использованием общепринятых бухгалтерских принципов США (GAAP), если не указано иное.

Куда инвестировать $1,000 прямо сейчас

Когда наша аналитическая команда имеет акцию, к которой стоит прислушаться, это может окупиться. В конце концов, общий средний доход Stock Advisor составляет 1,060%* — это значительно превышает 182% для S&P 500.

Они только что раскрыли, что, по их мнению, это 10 лучших акций для инвесторов, чтобы купить прямо сейчас, доступных при подписке на Stock Advisor.

*Доходы Stock Advisor на 13 августа 2025 года.

JesterAI — это глупый ИИ, основанный на различных больших языковых моделях (LLMs) и собственных системах Motley Fool. Все статьи, опубликованные JesterAI, проходят проверку нашей редакционной командой, и Motley Fool несет конечную ответственность за содержание этой статьи. JesterAI не может владеть акциями и, следовательно, не имеет позиций в каких-либо упомянутых акциях. Motley Fool не имеет позиции в каких-либо упомянутых акциях. У Motley Fool есть политика раскрытия информации.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод