Sovleplenib компании HUTCHMED достиг цели III фазы в испытании по теплой аутоиммунной гемолитической анемии в Китае.
(RTTNews) - HUTCHMED (China) Limited (HCM, HCM.L, 0013.HK) объявила, что регистрационная часть клинического испытания ESLIM-02 фазы III, оценивающего sovleplenib, новый ингибитор тирозинкиназы селезенки (Syk), у взрослых пациентов с холодной антитканевой аутоиммунной гемолитической анемией (wAIHA) в Китае успешно достигла своей первичной конечной точки. Исследование продемонстрировало устойчивый уровень ответа гемоглобина (Hb) между 5 и 24 неделями лечения, что стало значительным этапом в разработке sovleplenib для этого редкого аутоиммунного заболевания крови.
Аутоиммунная гемолитическая анемия ("AIHA") - это аутоиммунное заболевание, характеризующееся разрушением красных кровяных клеток ("RBCs") из-за выработки антител против RBC.
Sovleplenib - это новый, экспериментальный, селективный маломолекулярный ингибитор для перорального применения, нацеленный на тирозинкиназу селезенки, также известную как Syk. Syk является основным компонентом сигнализации рецептора B-клеток и Fc рецептора и является установленной целью для лечения различных подтипов B-клеточных лимфом и аутоиммунных заболеваний.
HUTCHMED планирует подать заявку на регистрацию нового лекарства (New Drug Application) для sovleplenib для wAIHA в Государственное управление медицинских продуктов Китая (NMPA) в первой половине 2026 года.
Кроме wAIHA, sovleplenib также изучается при иммунной тромбоцитопении или "ITP". Положительные результаты из ESLIM-01, клинического испытания фазы III в Китае для sovleplenib у пациентов с первичной ITP, были опубликованы в The Lancet Haematology. Повторная подача NDA для sovleplenib для вторичной ITP запланирована на первую половину 2026 года.
HUTCHMED в настоящее время сохраняет все права на sovleplenib по всему миру.
HCM закрыл обычную торговую сессию во вторник на уровне $13.75, увеличившись на $0.38 или 2.84% по состоянию на 4:00 PM EST. В послеторговой сессии акции продолжили расти, достигнув $14.02, увеличившись на $0.27 или 1.96% по состоянию на 7:47 PM EST.
Для получения дополнительных новостей о здоровье посетите rttnews.com.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод