Согласно отчету Syndax (SNDX), выручка за второй квартал увеличилась на 986%.
Ключевые моменты
Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX) опубликовала выручку по GAAP в размере 38,0 миллиона долларов в 2 квартале 2025 года, значительно превысив оценки аналитиков.
Чистый убыток на акцию по GAAP составил $(0,83) за 2 квартал 2025 года, что является более узким убытком по GAAP по сравнению с ожидаемыми аналитиками $(1,02).
Сильный коммерческий прогресс был обусловлен быстрым ростом продаж Revuforj, ингибитора менина, с увеличением чистой выручки на 43% по сравнению с 1 кварталом 2025 года, а также прибыльными результатами раннего запуска Niktimvo, антитела, блокирующего CSF-1R.
Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на онкологических терапиях, представила свои финансовые результаты за второй квартал 2025 года 4 августа 2025 года. Наиболее примечательной новостью стало значительное увеличение выручки по GAAP, обусловленное, в первую очередь, коммерческим успехом недавно запущенных онкологических продуктов, Revuforj и Niktimvo. Выручка (GAAP) достигла 38,0 миллиона долларов, превысив прогноз Wall Street по GAAP в 26,8 миллиона долларов на 11,2 миллиона долларов (41,8%). Компания также сообщила о чистом убытке на акцию по GAAP в размере $(0,83), что является более узким убытком по GAAP по сравнению с консенсусом аналитиков, ожидавших убытка в $(1,02). В целом квартал отразил коммерческий импульс, эффективные запуски продуктов и высокий спрос со стороны врачей, с продолжающимися инвестициями в будущее развитие и расширение.
Метрики
2 квартал 2025 года
Ожидание на 2 квартал 2025 года
2 квартал 2024 года
Изменение по сравнению с прошлым годом
EPS (GAAP)
$(0,83)
$(1,02)
$(0,80)
(3,8%)
Выручка (GAAP)
38,0 миллиона долларов
26,8 миллиона долларов
3,5 миллиона долларов
985,7%
Расходы на НИОКР и общие и административные расходы
Нет данных
77,8 миллиона долларов
Нет данных
Бизнес-модель и ключевые факторы
Syndax Pharmaceuticals разрабатывает и коммерциализирует терапии для лечения рака, сосредотачиваясь на лекарствах первого класса и лучших в своем классе. Основная стратегия компании заключается в том, чтобы вывести на рынок инновационные онкологические препараты с высоким неудовлетворенным медицинским спросом и расширить их применение через клинические испытания и регуляторные одобрения.
Основные факторы успеха компании включают коммерческое внедрение Revuforj, ингибитора менина для определенных острых лейкозов, и Niktimvo, антитела, блокирующего CSF-1R для хронической болезни «трансплантат против хозяина». Стратегические партнерства, продолжающееся развитие продуктового портфеля, регуляторные одобрения и сильная защита интеллектуальной собственности являются важными для ее роста и конкурентоспособной позиции.
Обзор квартала: рост продуктов, финансовые тенденции и операции
Квартал продемонстрировал надежное коммерческое выполнение, при этом выручка поступала в основном от двух новых продуктов. Revuforj, ингибитор менина Syndax для рецидивирующего или рефрактерного острого лейкоза с транслокацией KMT2A, принес 28,6 миллиона долларов в чистых продажах по GAAP за 2 квартал 2025 года. Это означало 43% последовательное увеличение чистой выручки по сравнению с предыдущим кварталом, подчеркивающее быстрое внедрение — особенно учитывая, что значительная часть пациентов прекращает терапию для трансплантации стволовых клеток перед возобновлением лечения. Ранний успех Revuforj отражает широкое использование как у взрослых, так и у педиатрических пациентов, быстрое включение в рекомендации по лечению и высокий интерес со стороны врачей.
Niktimvo, антитело, блокирующее CSF-1R для хронической болезни «трансплантат против хозяина», принесло 9,4 миллиона долларов в виде выручки от сотрудничества (GAAP) за 2 квартал 2025 года в результате его запуска в США с партнером Incyte. Чистые продажи Niktimvo в США, как сообщила Incyte, возросли до 36,2 миллиона долларов с 13,6 миллиона долларов в 1 квартале 2025 года, демонстрируя ускоренное проникновение на рынок, и доля Syndax стала прибыльной на уровне продукта в своем первом полном квартале на рынке.
Операционные расходы (GAAP) возросли до 107,3 миллиона долларов по сравнению с 77,7 миллиона долларов в 2 квартале 2024 года, при этом расходы на научные исследования и разработки (НИОКР) составили 62,2 миллиона долларов (GAAP), а общие и административные расходы (SG&A) составили 43,8 миллиона долларов (GAAP). Эти увеличения стали результатом расширения коммерческого присутствия и продолжающейся активности в портфеле, так как Syndax инвестировала в запуски продуктов и разработки для дополнительных показаний. Несмотря на эти расходы, компания сократила свой чистый убыток (GAAP) по сравнению с 1 кварталом 2025 года, чему способствовал рост выручки от продуктов.
Ключевые вехи продукта продвигались в течение квартала. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило Revuforj приоритетный обзор для его дополнительного заявления по рецидивирующему/рефрактерному мутантному NPM1 острому миелоидному лейкозу, ожидая регуляторного решения (целевой срок действия PDUFA) к 25 октября 2025 года. Данные клинических испытаний для Revuforj показали многообещающие показатели ответов у пациентов с трудноизлечимым острым миелоидным лейкозом. Разработка Niktimvo продолжалась с продолжающимися исследованиями для первичного использования и других фибротических заболеваний, таких как идиопатический легочный фиброз, что позиционирует оба препарата для потенциального расширения показаний и будущих потоков доходов.
Фокус на портфеле и текущие инициативы
Revuforj, как ингибитор менина, является центральным элементом роста Syndax. Руководство сосредоточено на расширении его показаний через дополнительные регуляторные подачи и новые клинические испытания. Данные из ключевых исследований показали 48% общий уровень ответа в основной популяции острых лейкозов (фаза 2 испытания AUGMENT-101 у рецидивирующего или рефрактерного mNPM1 AML; данные представлены на EHA в июне 2025 года) и значительные показатели глубокой ремиссии, которые подчеркивают его клиническую ценность и поддерживают будущее расширение на более широкие популяции пациентов, включая пациентов с новыми диагнозами и возможное расширение на солидные опухоли.
Niktimvo, моноклональное антитело, блокирующее рецептор CSF-1, решает проблему хронической болезни «трансплантат против хозяина» у пациентов после неудачи как минимум двух системных терапий. Текущие партнерства, особенно с Incyte, помогли ускорить внедрение в США и создать прибыльную структуру сотрудничества для Syndax. Будущие испытания могут расширить его использование для пациентов с новыми диагнозами и более ранними линиями cGVHD, а также для других фибротических заболеваний.
Портфель за пределами этих двух продуктов включает клиническую разработку Revuforj в комбинациях со стандартными терапиями и в новых подгруппах пациентов, как в гематологических заболеваниях, так и в развивающихся программах солидных опухолей. Компания также исследует дальнейшие терапевтические возможности через лицензирование, приобретения и стратегические партнерства, стремясь поддерживать долгосрочный рост и диверсифицироваться за пределами своих двух основных активов.
Регуляторные и рыночные достижения были очевидны в этот период, так как как Revuforj, так и Niktimvo были включены в основные рекомендации и встретили относительно гладкое покрытие со стороны плательщиков.
Финансовые перспективы и что следить
Руководство подтвердило свои прогнозы операционных расходов на оставшуюся часть 2025 года, целевая сумма расходов на научные исследования и разработки, а также общие и административные расходы (исключая не денежные расходы на компенсацию акциями) составит от 95 до 100 миллионов долларов за 3 квартал и от 370 до 390 миллионов долларов за полный 2025 год. Компания не предоставила прогноз выручки на будущие периоды. Syndax завершила квартал с 517,9 миллиона долларов наличных средств и инвестиций, что, по мнению руководства, будет достаточно для финансирования бизнеса до достижения прибыльности в соответствии с текущими планами. Дивиденды в течение квартала не были объявлены.
Для инвесторов, следящих за Syndax, ключевыми вехами в предстоящих кварталах являются решение FDA по расширенным показаниям Revuforj, прогресс в ключевых клинических испытаниях и продолжение отслеживания реального рыночного принятия для обоих основных продуктов. Перспективы компании остаются сильно зависимыми от регуляторных результатов и будущих одобрений продуктов, при этом руководство отмечает предстоящие публикации данных испытаний и даты регуляторных катализаторов как важные факторы для продолжения импульса. SNDX в настоящее время не выплачивает дивиденды.
Выручка и чистая прибыль представлены с использованием общепринятых бухгалтерских принципов США (GAAP), если не указано иное.
Куда инвестировать 1 000 долларов прямо сейчас
Когда наша команда аналитиков имеет рекомендацию по акциям, это может быть полезно послушать. В конце концов, средняя доходность Stock Advisor составляет 1 019%* — это выдающиеся результаты по сравнению с 178% для S&P 500.
Они только что раскрыли, что, по их мнению, это 10 лучших акций для инвесторов, которые стоит купить прямо сейчас, доступные при присоединении к Stock Advisor.
*Возврат Stock Advisor по состоянию на 4 августа 2025 года
JesterAI является «глупым» ИИ, основанным на различных больших языковых моделях (LLMs) и запатентованных системах Motley Fool. Все статьи, опубликованные JesterAI, проверяются нашей редакционной командой, и Motley Fool берет на себя конечную ответственность за содержание этой статьи. JesterAI не может владеть акциями, поэтому у него нет позиций в любых упомянутых акциях. Motley Fool не имеет позиции в каких-либо упомянутых акциях. Motley Fool имеет политику раскрытия информации.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод