SNY получил одобрение CHMP на расширенное использование Sarclisa при множественной миеломе.

Sanofi SNY объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (“CHMP”) вынес положительное заключение с рекомендацией одобрить ее препарат против рака крови, Sarclisa (исатуксимаб), для расширенного применения при множественной миеломе (“MM”).

CHMP теперь рекомендовал одобрение Sarclisa в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (VRd) для индукционного лечения взрослых пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой (“NDMM”), которые подходят для аутологичной трансплантации стволовых клеток (“ASCT”).

Ожидается, что окончательное решение регулирующего органа в Европе будет принято в ближайшее время.

Заключение CHMP было основано на данных из фазы III GMMG-HD7, которые показали, что Sarclisa в комбинации с индукционным лечением VRd значительно улучшило результат по минимальной остаточной болезни и продлило выживаемость без прогрессирования по сравнению с одним только VRd.

Потенциальное одобрение станет четвертым одобренным показанием для Sarclisa в Европейском Союзе и вторым для первого линий применения в мировом масштабе.

С начала года акции Sanofi потеряли 0,7% по сравнению с падением в 2,6% в отрасли.

Текущие одобренные показания Sarclisa от SNY

В первом линий Sarclisa в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и VRd уже одобрена в Европейском Союзе для лечения NDMM у пациентов, которые не подходят для ASCT. FDA одобрила Sarclisa для аналогичного применения в Соединенных Штатах в сентябре 2024 года.

Sarclisa, в комбинации с Pomalyst (помалидомид) от Bristol Myers и дексаметазоном, в настоящее время одобрена для лечения взрослых пациентов с MM, которые получили как минимум две предыдущие терапии, включая Revlimid и ингибитор протеасомы. Препарат также одобрен в комбинации с Kyprolis (карфилзомиб) от Amgen и дексаметазоном для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (R/R MM), которые получили одну до трех предыдущих линий терапии.

Оба препарата, Pomalyst и Revlimid, одобрены для множественной миеломы.

Sanofi также оценивает фиксированную дозу подкожной (“SC”) формулы Sarclisa для лечения R/R MM.

Регуляторные заявки на одобрение подкожной формулы Sarclisa ожидаются в ближайшее время в Соединенных Штатах и Европе.

Рейтинг Zacks и акции, которые стоит рассмотреть

На данный момент Sanofi имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Некоторые акции с более высоким рейтингом в секторе биотехнологий — это Exelixis EXEL и Amarin Corporation AMRN, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks #2 (Покупать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь.

За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию Exelixis увеличились с $2.31 до $2.61 на 2025 год. В то же время прогнозы по прибыли на акцию на 2026 год увеличились с $2.83 до $3.03. С начала года акции EXEL увеличились на 21.2%.

Прибыль EXEL превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, средняя неожиданность составила 48.60%.

За последние 60 дней прогнозы по убытку на акцию Amarin сократились с $5.00 до $2.50 на 2025 год. В то же время прогнозы по убытку на акцию на 2026 год сократились с $3.87 до $1.78. С начала года акции AMRN выросли на 29.3%.

Прибыль AMRN превысила прогнозы в двух из последних четырех кварталов, совпала с прогнозами один раз и не достигла прогнозов в оставшемся случае, средняя неожиданность составила 29.11%.

Глава исследовательского отдела Zacks назвал "акцию, которая, вероятно, удвоится"

Наша команда экспертов только что выпустила список из 5 акций с наибольшей вероятностью роста на +100% или более в ближайшие месяцы. Из этих 5, директор по исследованиям Шераз Миан выделяет одну акцию, которая, скорее всего, вырастет больше всего.

Этот топовый выбор — малоизвестная компания в сфере спутниковой связи. Ожидается, что рынок космических технологий станет триллионной индустрией, и база клиентов этой компании быстро растет. Аналитики прогнозируют значительный рост доходов в 2025 году. Конечно, не все наши элитные выборы будут успешными, но эта акция может значительно превзойти прошлые акции Zacks, которые имели потенциал удвоения, такие как Hims & Hers Health, которая выросла на +209%.

Бесплатно: Узнайте о нашей главной акции и 4 претендентах

Хотите получать последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод