SNY и REGN получили одобрение ЕС на использование Dupixent для педиатрии при крапивнице.

Sanofi SNY и его партнер Regeneron Pharmaceuticals REGN объявили, что Европейская комиссия (EC) одобрила расширенное применение их популярного препарата, Dupixent, для лечения умеренного и тяжелого хронического спонтанного крапивницы (CSU) у детей. Это одобрение поддерживает использование Dupixent у пациентов с CSU в возрасте от 2 до 11 лет, у которых наблюдается недостаточный ответ на антигистамины первого поколения и которые не проходили терапию против иммуноглобулина E.

Одобрение ожидалось, так как Комитет по лекарственным средствам для людей Европейского агентства по лекарственным средствам в марте 2026 года высказал положительное мнение, рекомендующее расширенное использование Dupixent.

Dupixent был одобрен в Европейском Союзе для лечения CSU у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет в ноябре 2025 года. С последним одобрением он стал первым таргетным препаратом, одобренным для лечения маленьких детей с CSU в этом регионе.

CSU — это воспалительное кожное заболевание, в основном вызванное воспалением II типа. Оно приводит к внезапным и изнуряющим высыпаниям и отекам кожи, которые часто недостаточно контролируются антигистаминами.

С начала года акции SNY потеряли 3,5% по сравнению с 2,2% падением в отрасли.

Одобрение EC для расширенного использования Dupixent у детей в возрасте от 2 до 11 лет с CSU основано на данных двух поздних исследований, Исследование A и Исследование C, в рамках фазы III программы LIBERTY-CUPID и исследования CUPIDKids.

Данные из исследований в рамках программы LIBERTY-CUPID показали, что лечение Dupixent значительно снижает зуд и крапивницу (активность крапивницы) по сравнению с плацебо на 24-й неделе и увеличивает процент пациентов с хорошо контролируемым заболеванием и полным ответом.

В Соединенных Штатах Dupixent одобрен для лечения CSU у пациентов в возрасте 12 лет и старше, но его использование у детей в возрасте от 2 до 11 лет остается на рассмотрении FDA. Дополнительная заявка от SNY/REGN была принята, окончательное решение ожидается к апрелю 2026 года.

Помимо CSU, Dupixent в настоящее время одобрен в Соединенных Штатах, Европейском Союзе, Японии и многих других странах для нескольких медицинских состояний, включая астму, атопический дерматит и хронический риносинусит с носовыми полипами, хроническую обструктивную болезнь легких, эозинофильный эзофагит, пруриго нодулярис, буллезный пемфигус и аллергический грибковый риносинусит для различных возрастных групп.

Санофи имеет глобальное стратегическое сотрудничество с Regeneron для открытия, разработки и коммерциализации Dupixent, Kevzara и itepekimab. Согласно соглашению, Sanofi учитывает глобальные чистые продажи продукции Dupixent и Kevzara, в то время как Regeneron учитывает свою долю прибыли или убытков в связи с глобальными продажами препаратов. Itepekimab все еще находится на стадии клинической разработки, с неоднозначными данными поздних этапов и продолжающимися исследованиями.

Dupixent продолжает быть основным двигателем роста, генерируя $17,8 миллиарда (€15,7 миллиарда) глобальных продаж для Sanofi в 2025 году, что отражает увеличение на 26% по сравнению с прошлым годом. Тем временем, Regeneron сообщил о $5,9 миллиарда доходов от сотрудничества с Sanofi в 2025 году, в основном за счет Dupixent, что представляет собой 30% годовой рост.

SNY в настоящее время имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Некоторые акции с лучшими рейтингами в биотехнологическом секторе — это Catalyst Pharmaceuticals CPRX и Indivior Pharmaceuticals INDV, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь.

За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию Catalyst Pharmaceuticals за 2026 год выросли с $2,55 до $2,87. Акции CPRX выросли на 6,9% с начала года.

Прибыль Catalyst Pharmaceuticals превысила прогнозы в каждом из предыдущих четырех кварталов, со средним сюрпризом в 35,19%.

За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию Indivior Pharmaceuticals за 2026 год выросли с $2,89 до $3,08. Акции INDV потеряли 14,9% с начала года.

Прибыль Indivior Pharmaceuticals превысила прогнозы в каждом из предыдущих четырех кварталов, со средним сюрпризом в 74,53%.

Акции квантовых вычислений готовы к росту

Искусственный интеллект уже изменил инвестиционный ландшафт, и его слияние с квантовыми вычислениями может привести к самым значительным возможностям увеличения богатства нашего времени.

Сегодня у вас есть шанс разместить свой портфель на переднем крае этой технологической революции. В нашем срочном специальном отчете "За пределами ИИ: Квантовый скачок в вычислительной мощности" вы откроете для себя малоизвестные акции, которые, по нашему мнению, выиграют в гонке квантовых вычислений и принесут огромные прибыли ранним инвесторам.

Получите доступ к отчету бесплатно сейчас >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод