Снижение, Несмотря На Положительные Данные Исследования Лекарств От Сердечно-Сосудистых Заболеваний

Акции Alnylam Pharmaceuticals, Inc. Цены на ALNY снизились на 8,5% 30 августа после того, как компания опубликовала подробные данные по III фазе HELIOS-B, в ходе которой оценивался ее исследуемый RNAi-препарат Amvuttra (вутрисиран) для расширенного применения.

Целью исследования HELIOS-B является расширение применения препарата Amvuttra для лечения транстиретин-опосредованного (ATTR) амилоидоза с кардиомиопатией.

По данным компании, исследование HELIOS-B достигло первичной конечной точки, продемонстрировав статистически значимое снижение общей смертности от всех причин и повторных сердечно-сосудистых событий как в общей популяции, так и в популяции, получавшей монотерапию.

Однако, как один из компонентов первичной конечной точки, лечение вутризираном привело к снижению смертности в группе пациентов, получавших монотерапию, на 30% в период двойного слепого исследования. В расчете на одного пациента это снижение было незначительным.

Это могло негативно сказаться на настроениях инвесторов и привести к падению курса акций.

Акции ALNY Stock опережают индустрию.

Акции Alnylam выросли на 37,3% в этом году по сравнению с ростом отрасли на 0,6%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Пожалуйста, обратите внимание, что вутрисиран уже одобрен в Соединенных Штатах для лечения взрослых пациентов с полинейропатией, вызванной наследственным амилоидозом ATTR. Этот препарат также одобрен в Европейском союзе по тем же показаниям у взрослых пациентов с полинейропатией 1-й или 2-й стадии. Вутризиран продается под торговой маркой Amvuttra в Соединенных Штатах и Европе.

В июне 2024 года Alnylam опубликовала обнадеживающие данные исследования HELIOS-B III фазы, в котором оценивалось применение вутрисирана для лечения пациентов с амилоидозом ATTR с кардиомиопатией. Акции компании взлетели на фоне этой новости.

В исследовании HELIOS-B III фазы приняли участие 655 взрослых пациентов с амилоидозом ATTR (наследственным или дикого типа) и кардиомиопатией, которые были разделены поровну и получали вутрисиран в дозе 25 мг или плацебо подкожно один раз в три месяца в течение 36 месяцев.

Alnylam готовится к подаче заявок в международные регулирующие органы, включая подачу дополнительной заявки на вутрисиран в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с использованием ваучера на приоритетную проверку позднее в 2024 году.

Amvuttra, ключевой источник дохода ALNY

В настоящее время Амвуттра занимает лидирующие позиции в выручке Alnylam. В первой половине 2024 года продажи этого препарата составили 425,4 миллиона долларов, увеличившись на 82% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Обнадеживающий эффект от применения препарата обусловлен тем, что новые пациенты начинают лечение, а также тем, что пациенты переходят с

Источник nasdaq.com, автоматический перевод